Country: Данска
Језик: Дански
Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CLOZAPIN
Actavis Group PTC ehf.
N05AH02
clozapine
25 mg
tabletter
Markedsført
1999-01-14
1/11 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN CLOZAPINE ACTAVIS 25 MG OG 100 MG TABLETTER clozapin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Clozapine Actavis 3. Sådan skal du tage Clozapine Actavis 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger BEMÆRK CLOZAPINE ACTAVIS KAN GIVE ALVORLIGE BIVIRKNINGER, SOM FOR FÅ HVIDE BLODLEGEMER (AGRANULOCYTOSE) OG BETÆNDELSE I HJERTEMUSKLEN. DIN LÆGE VIL FØLGE DIG NØJE OG TAGE MANGE PRØVER OG UNDERSØGELSER, SÆRLIGT I BEGYNDELSEN AF DIN BEHANDLING. DU SKAL STRAKS KONTAKTE DIN LÆGE, HVIS DU FÅR FEBER, ONDT I HALSEN, ØMME MUSKLER OG FØLER DIG UTILPAS. DU SKAL OGSÅ STRAKS KONTAKTE LÆGEN, HVIS DU FÅR HURTIG PULS (HJERTERYTME) SELV OM DU ER I RO, UREGELMÆSSIG PULS, HJERTEBANKEN, SMERTER I BRYSTET, UFORKLARLIG TRÆTHED, ÅNDENØD OG HURTIG VEJRTRÆKNING. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Clozapine Actavis er et middel mod sindslidelser (antipsykotikum). Clozapine Actavis virker ved at hæmme nerveimpulser i hjernen. Du kan tage Clozapine Actavis mod skizofreni, hvis andre lægemidler ikke virker, eller hvis du ikke kan tåle dem på grund af bivirkninger. mod psykiske symptomer ved Parkinsons sygdom, hvis anden behandling ikke virker. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CLOZAPINE ACTAVIS Lægen kan have foreskrevet anden anvende Прочитајте комплетан документ
3. DECEMBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR CLOZAPINE "ACTAVIS", TABLETTER 0. D.SP.NR. 09900 1. LÆGEMIDLETS NAVN Clozapine "Actavis" Clozapine "Actavis" kan forårsage agranulocytose. Brugen bør begrænses til patienter: med skizofreni som ikke responderer på eller er intolerante over for antipsykotisk behandling eller patienter med psykose i forbindelse med Parkinsons sygdom, når anden behandling ikke har haft effekt (se pkt. 4.1) som initialt har normale leukocyttal ( 3500/mm 3 (3,5x10 9 /l)) og neutrofilocyttal ( 2000/mm 3 (2,0x10 9 /l)) og hvor regelmæssige målinger af leukocytter og neutrofilocytter kan udføres på følgende måde: ugentligt i løbet af de første 18 ugers behandling og mindst hver 4. uge derefter under hele behandlingen. Monitoreringen skal fortsætte under hele behandlingen og i 4 uger efter fuldstændig seponering af Clozapine ”Actavis”. Ordinerende læger bør følge de beskrevne forholdsregler fuldstændigt. Patienter, som behandles med Clozapine "Actavis" bør ved hver konsultation mindes om at kontakte den behandlende læge straks, hvis nogen form for infektioner er ved at udvikle sig. Særlig opmærksomhed bør udvises ved influenzasymptomer, såsom feber eller ondt i halsen og ved andre tegn på infektion, som kan være en indikation på neutropeni. Clozapine "Actavis" skal ordineres under nøje medicinsk overvågning i henhold til de officielle anbefalinger. Myokarditis Clozapin er forbundet med en øget risiko for myokarditis, som i sjældne tilfælde har været fatalt. Den øgede risiko for myokarditis eller kardiomyopati er størst i de første 2 måneder af behandlingen. Sjældne tilfælde af fatal kardiomyopati er også observeret. Hos patienter, som oplever vedvarende takykardi i hvile, især i løbet af de første 2 måneder af behandlingen, og/eller palpitationer, arytmier, brystsmerter eller andre tegn og symptomer på hjertesvigt (fx uforklarlig træthed, dyspnø, takypnø) eller symptomer, som ligner _dk_hum_19399_spc.doc_ _Side 1 af 22_ myokardiei Прочитајте комплетан документ