CLORIDRATO DE AMBROXOL

Држава: Бразил

Језик: Португалски

Извор: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активни састојак:

CLORIDRATO DE AMBROXOL

Доступно од:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

АТЦ код:

EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO

INN (Међународно име):

HYDROCHLORIDE AMBROXOL

Терапеутска област:

EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO

Резиме производа:

6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED  - 1037003120011 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 6 MG/ML XPE CX 25 FR VD AMB X 120 ML + 25 CP MED (EMB HOSP) - 1037003120028 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 6 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 120 ML + 50 CP MED (EMB HOSP) - 1037003120036 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - XAROPE; 6 MG/ML XPE CX 100 FR VD AMB X 120 ML + 100 CP MED (EMB HOSP) - 1037003120044 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED  - 1037003120052 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 3 MG/ML XPE CX 25 FR VD AMB X 120 ML + 25 CP MED (EMB HOSP) - 1037003120060 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 3 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 120 ML + 50 CP MED (EMB HOSP) - 1037003120079 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 3 MG/ML XPE CX 100 FR VD AMB X 120 ML + 100 CP MED(EMB HOSP) - 1037003120087 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 6 MG/ML XPE CT FR PET AMB X 120 ML + CP MED  - 1037003120095 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 6 MG/ML XPE CX 25 FR PET AMB X 120 ML + 25 CP MED (EMB HOSP) - 1037003120109 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 6 MG/ML XPE CX 50 FR PET AMB X 120 ML + 50 CP MED (EMB HOSP) - 1037003120117 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 6 MG/ML XPE CX 100 FR PET AMB X 120 ML + 100 CP MED (EMB HOSP) - 1037003120125 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 3 MG/ML XPE CT FR PET AMB X 120 ML + CP MED  - 1037003120133 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 3 MG/ML XPE CX 25 FR PET AMB X 120 ML + 25 CP MED (EMB HOSP) - 1037003120141 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 3 MG/ML XPE CX 50 FR PET AMB X 120 ML + 50 CP MED  - 1037003120151 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 3 MG/ML XPE CX 100 FR PET AMB X 120 ML + 100 CP MED (EMB HOSP) - 1037003120168 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE

Статус ауторизације:

Válido

Датум одобрења:

2000-08-14

Информативни летак

CLORIDRATO DE AMBROXOL
XAROPE PEDIÁTRICO 15MG/5ML
XAROPE ADULTO 30MG/5ML
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
CLORIDRATO DE AMBROXOL
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
XAROPE PEDIÁTRICO 15MG/5ML
Embalagem contendo 1 frasco com 120mL + 1 copo-medida.
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO
XAROPE ADULTO 30MG/5ML
Embalagem contendo 1 frasco com 120mL + 1 copo-medida.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada 5mL do xarope pediátrico contém:
cloridrato de ambroxol (equivalente a 13,7mg de
ambroxol)...................................................15mg
Veículo
q.s.p...............................................................................................................................5mL
Excipientes: sorbitol, água de osmose reversa, glicerol, hietelose,
ácido benzoico, sacarina sódica,
aroma de morango e aroma de baunilha.
Cada 5mL do xarope adulto contém:
cloridrato de ambroxol (equivalente a 27,4mg de
ambroxol)...................................................30mg
Veículo
q.s.p...............................................................................................................................5mL
Excipientes: sorbitol, água de osmose reversa, glicerol, hietelose,
ácido benzoico, sacarina sódica
e aroma de morango.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento das doenças
broncopulmonares (brônquios e
pulmões) agudas e crônicas para facilitar a expectoração (soltar o
catarro do peito) quando
houver acúmulo de secreção.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de ambroxol favorece a expectoração, ou seja, ajuda na
eliminação do catarro das
vias respiratórias, alivia a tosse, desobstrui os brônquios e,
devido ao leve efeito anestésico local,
alivia a irritação da garganta associada à tosse com catarro. O
início de ação ocorre em até 2
horas após o uso.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar este medicamento se tiver al

Карактеристике производа

CLORIDRATO DE AMBROXOL
XAROPE PEDIÁTRICO 15MG/5ML
XAROPE ADULTO 30MG/5ML
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
CLORIDRATO DE AMBROXOL
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
XAROPE PEDIÁTRICO 15MG/5ML
Embalagem contendo 1 frasco com 120mL + 1 copo-medida.
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO
XAROPE ADULTO 30MG/5ML
Embalagem contendo 1 frasco com 120mL + 1 copo-medida.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada 5mL do xarope pediátrico contém:
cloridrato de ambroxol (equivalente a 13,7mg de
ambroxol)...................................................15mg
Veículo
q.s.p...............................................................................................................................5mL
Excipientes: sorbitol, água de osmose reversa, glicerol, hietelose,
ácido benzoico, sacarina sódica,
aroma de morango e aroma de baunilha.
Cada 5mL do xarope adulto contém:
cloridrato de ambroxol (equivalente a 27,4mg de
ambroxol)...................................................30mg
Veículo
q.s.p...............................................................................................................................5mL
Excipientes: sorbitol, água de osmose reversa, glicerol, hietelose,
ácido benzoico, sacarina sódica,
e aroma de morango.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este
medicamento
é
indicado
para
a
terapia
secretolítica
e
expectorante
nas
afecções
broncopulmonares agudas e crônicas associadas à secreção mucosa
anormal e transtornos do
transporte mucoso.
_ _
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em avaliação da prevenção de recorrência de bronquite ao longo de
12 meses, ambroxol (118
pacientes) manteve a prevenção em 63%, dos pacientes mais graves, em
comparação com 38%
dos
pacientes
que
receberam
placebo
(123
pacientes).
Esta
diferença
foi
estatisticamente
significante (p=0,038). Os eventos adversos possivelmente relacionados
ao tratamento foram
relatados por 8,5% dos pacientes com ambrox