Страна: Бразилия
Язык: португальский
Источник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE AMBROXOL
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A
EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO
HYDROCHLORIDE AMBROXOL
EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO
6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED - 1037003120011 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 6 MG/ML XPE CX 25 FR VD AMB X 120 ML + 25 CP MED (EMB HOSP) - 1037003120028 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 6 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 120 ML + 50 CP MED (EMB HOSP) - 1037003120036 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - XAROPE; 6 MG/ML XPE CX 100 FR VD AMB X 120 ML + 100 CP MED (EMB HOSP) - 1037003120044 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED - 1037003120052 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 3 MG/ML XPE CX 25 FR VD AMB X 120 ML + 25 CP MED (EMB HOSP) - 1037003120060 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 3 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 120 ML + 50 CP MED (EMB HOSP) - 1037003120079 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 3 MG/ML XPE CX 100 FR VD AMB X 120 ML + 100 CP MED(EMB HOSP) - 1037003120087 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 6 MG/ML XPE CT FR PET AMB X 120 ML + CP MED - 1037003120095 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 6 MG/ML XPE CX 25 FR PET AMB X 120 ML + 25 CP MED (EMB HOSP) - 1037003120109 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 6 MG/ML XPE CX 50 FR PET AMB X 120 ML + 50 CP MED (EMB HOSP) - 1037003120117 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 6 MG/ML XPE CX 100 FR PET AMB X 120 ML + 100 CP MED (EMB HOSP) - 1037003120125 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 3 MG/ML XPE CT FR PET AMB X 120 ML + CP MED - 1037003120133 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 3 MG/ML XPE CX 25 FR PET AMB X 120 ML + 25 CP MED (EMB HOSP) - 1037003120141 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 3 MG/ML XPE CX 50 FR PET AMB X 120 ML + 50 CP MED - 1037003120151 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 3 MG/ML XPE CX 100 FR PET AMB X 120 ML + 100 CP MED (EMB HOSP) - 1037003120168 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE
Válido
2000-08-14
CLORIDRATO DE AMBROXOL XAROPE PEDIÁTRICO 15MG/5ML XAROPE ADULTO 30MG/5ML MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE CLORIDRATO DE AMBROXOL Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999. APRESENTAÇÕES XAROPE PEDIÁTRICO 15MG/5ML Embalagem contendo 1 frasco com 120mL + 1 copo-medida. USO ORAL USO PEDIÁTRICO XAROPE ADULTO 30MG/5ML Embalagem contendo 1 frasco com 120mL + 1 copo-medida. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS COMPOSIÇÃO Cada 5mL do xarope pediátrico contém: cloridrato de ambroxol (equivalente a 13,7mg de ambroxol)...................................................15mg Veículo q.s.p...............................................................................................................................5mL Excipientes: sorbitol, água de osmose reversa, glicerol, hietelose, ácido benzoico, sacarina sódica, aroma de morango e aroma de baunilha. Cada 5mL do xarope adulto contém: cloridrato de ambroxol (equivalente a 27,4mg de ambroxol)...................................................30mg Veículo q.s.p...............................................................................................................................5mL Excipientes: sorbitol, água de osmose reversa, glicerol, hietelose, ácido benzoico, sacarina sódica e aroma de morango. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é indicado para o tratamento das doenças broncopulmonares (brônquios e pulmões) agudas e crônicas para facilitar a expectoração (soltar o catarro do peito) quando houver acúmulo de secreção. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O cloridrato de ambroxol favorece a expectoração, ou seja, ajuda na eliminação do catarro das vias respiratórias, alivia a tosse, desobstrui os brônquios e, devido ao leve efeito anestésico local, alivia a irritação da garganta associada à tosse com catarro. O início de ação ocorre em até 2 horas após o uso. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve usar este medicamento se tiver al Прочитать полный документ
CLORIDRATO DE AMBROXOL XAROPE PEDIÁTRICO 15MG/5ML XAROPE ADULTO 30MG/5ML MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE CLORIDRATO DE AMBROXOL Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999. APRESENTAÇÕES XAROPE PEDIÁTRICO 15MG/5ML Embalagem contendo 1 frasco com 120mL + 1 copo-medida. USO ORAL USO PEDIÁTRICO XAROPE ADULTO 30MG/5ML Embalagem contendo 1 frasco com 120mL + 1 copo-medida. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS COMPOSIÇÃO Cada 5mL do xarope pediátrico contém: cloridrato de ambroxol (equivalente a 13,7mg de ambroxol)...................................................15mg Veículo q.s.p...............................................................................................................................5mL Excipientes: sorbitol, água de osmose reversa, glicerol, hietelose, ácido benzoico, sacarina sódica, aroma de morango e aroma de baunilha. Cada 5mL do xarope adulto contém: cloridrato de ambroxol (equivalente a 27,4mg de ambroxol)...................................................30mg Veículo q.s.p...............................................................................................................................5mL Excipientes: sorbitol, água de osmose reversa, glicerol, hietelose, ácido benzoico, sacarina sódica, e aroma de morango. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento é indicado para a terapia secretolítica e expectorante nas afecções broncopulmonares agudas e crônicas associadas à secreção mucosa anormal e transtornos do transporte mucoso. _ _ 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em avaliação da prevenção de recorrência de bronquite ao longo de 12 meses, ambroxol (118 pacientes) manteve a prevenção em 63%, dos pacientes mais graves, em comparação com 38% dos pacientes que receberam placebo (123 pacientes). Esta diferença foi estatisticamente significante (p=0,038). Os eventos adversos possivelmente relacionados ao tratamento foram relatados por 8,5% dos pacientes com ambrox Прочитать полный документ