Country: Куба
Језик: Шпански
Извор: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Clorhidrato de clorpromazina
SGPharma Pvt. Ltd.;
N05AA01
Clorhidrato de clorpromazina
25 mg
Tableta recubierta
SGPharma Pvt. Ltd.;
Estuche por 10 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas recubiertas cada uno.
Aprobado
2021-11-03
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO . NOMBRE DEL PRODUCTO: CLORHIDRATO DE CLORPROMAZINA 25 mg FORMA FARMACÉUTICA: Tableta recubierta FORTALEZA: 25 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 10 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas recubiertas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: SGPHARMA PVT.LTD., Mumbai, India. FABRICANTE, PAÍS: SGPHARMA PVT.LTD., Thane, India. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-21-054-N05 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 3 de noviembre de 2021 COMPOSICIÓN: Cada tableta recubierta contiene: Clorhidrato de clorpromazina 25,0 mg Lactosa monohidratada 72,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. No refrigerar. Protéjase de la luz y la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Para el manejo de manifestaciones de trastornos psicóticos. Para el tratamiento de la esquizofrenia. Controlar las náuseas y los vómitos. Para aliviar la inquietud y la aprensión antes de la cirugía. Para la porfiria intermitente aguda. Como coadyuvante en el tratamiento del tétanos. Controlar las manifestaciones del tipo maníaco de enfermedad maníaco-depresiva. Para aliviar el hipo intratable. Para el tratamiento de problemas graves de conducta en niños (de 1 a 12 años) marcados por combatividad y/o comportamiento hiperexcitable explosivo (desproporcionado a provocaciones inmediatas), y en el tratamiento a corto plazo de niños hiperactivos que muestran una actividad motora excesiva con trastornos de conducta acompañantes que consisten en algunos o todos los síntomas siguientes : impulsividad, dificultad para mantener la atención, agresividad, labilidad del estado de ánimo y poca tolerancia a la frustración. CONTRAINDICACIONES: CLORHIDRATO DE CLORPROMAZINA TABLETAS deben evitarse en pacientes con disfunción hepática o renal, epilepsia, enfermedad de Parkinson, hipotiroidismo, insuficiencia cardíaca, feocromocitoma, miastenia gravis, hipertrofia de próstata. Debe evitarse en pacientes con hipersensibilidad conocida a las fenotiazinas o con antecedentes de Прочитајте комплетан документ