CLORHIDRATO DE CLORPROMAZINA 25 mg

Χώρα: Κούβα

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Δραστική ουσία:

Clorhidrato de clorpromazina

Διαθέσιμο από:

SGPharma Pvt. Ltd.;

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AA01

INN (Διεθνής Όνομα):

Clorhidrato de clorpromazina

Δοσολογία:

25 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tableta recubierta

Κατασκευάζεται από:

SGPharma Pvt. Ltd.;

Περίληψη προϊόντος:

Estuche por 10 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas recubiertas cada uno.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Aprobado

Ημερομηνία της άδειας:

2021-11-03

Αρχείο Π.Χ.Π.

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
.
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CLORHIDRATO DE CLORPROMAZINA 25 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta recubierta
FORTALEZA:
25 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 10 blísteres de PVC ámbar/AL
con 10 tabletas recubiertas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
SGPHARMA PVT.LTD., Mumbai, India.
FABRICANTE, PAÍS:
SGPHARMA PVT.LTD., Thane, India.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-21-054-N05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
3 de noviembre de 2021
COMPOSICIÓN:
Cada tableta recubierta contiene:
Clorhidrato de clorpromazina
25,0 mg
Lactosa monohidratada
72,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. No refrigerar.
Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Para el manejo de manifestaciones de trastornos psicóticos.
Para el tratamiento de la esquizofrenia.
Controlar las náuseas y los vómitos.
Para aliviar la inquietud y la aprensión antes de la cirugía.
Para la porfiria intermitente aguda.
Como coadyuvante en el tratamiento del tétanos.
Controlar las manifestaciones del tipo maníaco de enfermedad
maníaco-depresiva.
Para aliviar el hipo intratable.
Para el tratamiento de problemas graves de conducta en niños (de 1 a
12 años) marcados
por
combatividad
y/o
comportamiento
hiperexcitable
explosivo
(desproporcionado
a
provocaciones inmediatas), y en el tratamiento a corto plazo de niños
hiperactivos que
muestran una actividad motora excesiva con trastornos de conducta
acompañantes que
consisten
en
algunos
o
todos
los
síntomas
siguientes
:
impulsividad,
dificultad
para
mantener la atención, agresividad, labilidad del estado de ánimo y
poca tolerancia a la
frustración.
CONTRAINDICACIONES:
CLORHIDRATO DE CLORPROMAZINA TABLETAS deben evitarse en pacientes con
disfunción hepática o renal, epilepsia, enfermedad de Parkinson,
hipotiroidismo, insuficiencia
cardíaca,
feocromocitoma,
miastenia
gravis,
hipertrofia
de
próstata.
Debe
evitarse
en
pacientes con hipersensibilidad conocida a las fenotiazinas o con
antecedentes de