Country: Естонија
Језик: Естонски
Извор: Ravimiamet
klopidogreel
Accord Healthcare B.V.
B01AC04
klopidogreel
75mg 14TK; 75mg 7TK; 75mg 28TK; 75mg 90TK; 75mg 84TK; 75mg 10TK; 75mg 100TK; 75mg 30TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale Clopidogrel Accord, 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid Klopidogreel Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Clopidogrel Accord ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Clopidogrel Accord’i võtmist 3. Kuidas Clopidogrel Accord’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Clopidogrel Accord’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Clopidogrel Accord ja milleks seda kasutatakse Clopidogrel Accord sisaldab klopidogreeli ja kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse “trombotsüütide agregatsiooni inhibiitoriteks”. Trombotsüüdid on väga väikesed vere vormelemendid, mis vere hüübimise käigus kokku kleepuvad. Trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid väldivad trombotsüütide kokkukleepumist, vähendades seeläbi verehüüvete tekke võimalust (seda protsessi nimetatakse tromboosiks). Clopidogrel Accord’i võtavad täiskasvanud verehüüvete (trombid) tekke vältimiseks kõvastunud veresoontes (arterites). Seda protsessi nimetatakse aterotromboosiks ja see võib põhjustada aterotrombootiliste tüsistuste (nagu insult, südameatakk või surm) teket. Clopidogrel Accord on teile määratud selleks, et aidata ära hoida verehüübeid ja vähendada selliste raskete kahjustuste tekkeriski, sest: - teil on arterite seinte jäigastumine (tuntud ka kui ateroskleroos) ja - teil on eelnevalt olnud südameatakk, insult või teil on seisund, mida nimetatakse perifeersete arterite haiguseks või - te olete tundnud Прочитајте комплетан документ
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Clopidogrel Accord, 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg klopidogreeli (vesiniksulfaadina). INN. Clopidogrelum Teadaolevat toimet omavad abiained Üks tablett sisaldab 67,6 mg laktoosi ja 7,5 mg hüdrogeenitud riitsinusõli. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Roosad ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille mõlemad küljed on siledad. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Aterotrombootiliste tüsistuste sekundaarne preventsioon Klopidogreel on näidustatud: - müokardiinfarkti (tekkinud mõni päev kuni 35 päeva tagasi), isheemilise insuldi (tekkinud 7 päeva kuni 6 kuud tagasi) või perifeersete arterite kindlakstehtud haigusega täiskasvanud patsientidele. - ägeda koronaarsündroomiga täiskasvanud patsientidele: - ST-segmendi elevatsioonita ägeda koronaarsündroomiga patsientidel (ebastabiilne stenokardia või Q-sakita müokardiinfarkt) kombinatsioonis atsetüülsalitsüülhappega (ASH), sealhulgas patsiendid, kellele paigaldatakse veresoonde võrktoru (koronaarstent) perkutaanse koronaarse interventsiooni käigus; - ST-segmendi elevatsiooniga ägeda müokardiinfarkti korral kombinatsioonis ASH-ga farmakoteraapiat saavatel patsientidel, kellele on näidustatud trombolüütiline ravi. Aterotrombootiliste ja trombemboolsete tüsistuste ennetamine südamekodade virvenduse korral Klopidogreel on näidustatud kombinatsioonis ASH-ga aterotrombootiliste ja trombemboolsete tüsistuste, k.a insuldi ennetamiseks südamekodade virvendusega täiskasvanud patsientidel, kellel on vähemalt üks vaskulaarsete tüsistuste riskifaktor, ravi K-vitamiini antagonistidega (VKA) ei ole sobiv ja veritsusoht on madal. Lisainformatsiooni vt lõik 5.1. 4.2 Annustamine ja manustamisviis 2 Annustamine Täiskasvanud ja eakad Klopidogreeli tuleb manustada ühekordse ööpäevase 75 mg annusena. Äg Прочитајте комплетан документ