CLOPIDOGREL ACCORD õhukese polümeerikattega tablett

Land: Estland

Sprog: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv bestanddel:

klopidogreel

Tilgængelig fra:

Accord Healthcare B.V.

ATC-kode:

B01AC04

INN (International Name):

klopidogreel

Dosering:

75mg 14TK; 75mg 7TK; 75mg 28TK; 75mg 90TK; 75mg 84TK; 75mg 10TK; 75mg 100TK; 75mg 30TK

Lægemiddelform:

õhukese polümeerikattega tablett

Recept type:

R

Indlægsseddel

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Clopidogrel Accord, 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Klopidogreel
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Clopidogrel Accord ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Clopidogrel Accord’i võtmist
3.
Kuidas Clopidogrel Accord’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Clopidogrel Accord’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Clopidogrel Accord ja milleks seda kasutatakse
Clopidogrel Accord sisaldab klopidogreeli ja kuulub ravimite rühma,
mida nimetatakse “trombotsüütide
agregatsiooni inhibiitoriteks”. Trombotsüüdid on väga väikesed
vere vormelemendid, mis vere
hüübimise käigus kokku kleepuvad. Trombotsüütide agregatsiooni
inhibiitorid väldivad trombotsüütide
kokkukleepumist, vähendades seeläbi verehüüvete tekke võimalust
(seda protsessi nimetatakse
tromboosiks).
Clopidogrel Accord’i võtavad täiskasvanud verehüüvete (trombid)
tekke vältimiseks kõvastunud
veresoontes (arterites). Seda protsessi nimetatakse aterotromboosiks
ja see võib põhjustada
aterotrombootiliste tüsistuste (nagu insult, südameatakk või surm)
teket.
Clopidogrel Accord on teile määratud selleks, et aidata ära hoida
verehüübeid ja vähendada selliste
raskete kahjustuste tekkeriski, sest:
-
teil on arterite seinte jäigastumine (tuntud ka kui ateroskleroos) ja
-
teil on eelnevalt olnud südameatakk, insult või teil on seisund,
mida nimetatakse perifeersete
arterite haiguseks või
-
te olete tundnud

Produktets egenskaber

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Clopidogrel Accord, 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg klopidogreeli
(vesiniksulfaadina).
INN. Clopidogrelum
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks tablett sisaldab 67,6 mg laktoosi ja 7,5 mg hüdrogeenitud
riitsinusõli.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Roosad ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid,
mille mõlemad küljed on
siledad.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Aterotrombootiliste tüsistuste sekundaarne preventsioon
Klopidogreel on näidustatud:
-
müokardiinfarkti (tekkinud mõni päev kuni 35 päeva tagasi),
isheemilise insuldi (tekkinud 7
päeva kuni 6 kuud tagasi) või perifeersete arterite kindlakstehtud
haigusega täiskasvanud
patsientidele.
-
ägeda koronaarsündroomiga täiskasvanud patsientidele:
-
ST-segmendi elevatsioonita ägeda koronaarsündroomiga patsientidel
(ebastabiilne
stenokardia või Q-sakita müokardiinfarkt) kombinatsioonis
atsetüülsalitsüülhappega
(ASH), sealhulgas patsiendid, kellele paigaldatakse veresoonde
võrktoru (koronaarstent)
perkutaanse koronaarse interventsiooni käigus;
-
ST-segmendi elevatsiooniga ägeda müokardiinfarkti korral
kombinatsioonis ASH-ga
farmakoteraapiat saavatel patsientidel, kellele on näidustatud
trombolüütiline ravi.
Aterotrombootiliste ja trombemboolsete tüsistuste ennetamine
südamekodade virvenduse korral
Klopidogreel on näidustatud kombinatsioonis ASH-ga
aterotrombootiliste ja trombemboolsete
tüsistuste, k.a insuldi ennetamiseks südamekodade virvendusega
täiskasvanud patsientidel, kellel on
vähemalt üks vaskulaarsete tüsistuste riskifaktor, ravi K-vitamiini
antagonistidega (VKA) ei ole sobiv ja
veritsusoht on madal.
Lisainformatsiooni vt lõik 5.1.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
2
Annustamine
Täiskasvanud ja eakad
Klopidogreeli tuleb manustada ühekordse ööpäevase 75 mg annusena.
Äg