Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
klopidogrel
HEMOFARM AD VRŠAC
B01AC04
klopidogrel
75mg
film tableta
film tableta; 75mg; blister, 2x14kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 1068551
OBNOVA
2021-12-13
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK CLOPIDIX, 75 MG, FILM TABLETE KLOPIDOGREL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Clopidix i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Clopidix 3. Kako se uzima lek Clopidix 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Clopidix 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK CLOPIDIX I ČEMU JE NAMENJEN Klopidogrel, aktivna supstanca leka Clopidix film tableta, pripada grupi lekova koji se nazivaju antitrombocitni lekovi. Trombociti (krvne pločice) su veoma male krvne ćelije, koje se pri zgrušavanju krvi međusobno slepljuju. Sprečavajući ovo slepljivanje, antitrombocitni lekovi (inhibitori agregacije trombocita) smanjuju mogućnost stvaranja ugrušaka krvi (proces koji se naziva tromboza). Lek Clopidix je namenjen odraslim pacijentima u cilju sprečavanja stvaranja krvnih ugrušaka (tromba) u zadebljalim krvnim sudovima (arterijama), u procesu poznatom kao aterotromboza, koji može da dovede do aterotrombotičnih događaja (kao što su moždani udar, srčani udar ili smrt). Vaš lekar Vam može propisati ovaj lek kao pomoć u sprečavanju stvaranja krvnih ugrušaka i smanjenju rizika od nastanka aterotrombotskih događaja zato što: - imate promene (zadebljanja, suženja) na arterijama (poznate kao ateroskleroza), - ste prethodno imali srčani udar, moždani udar ili imate oboljenje poznato kao periferna arterijska bolest, ili - ste doživeli j Прочитајте комплетан документ
1 od 22 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Clopidix, 75 mg, film tablete INN: klopidogrel 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Clopidix, 75 mg, film tableta:_ Jedna film tableta sadrži: klopidogrel 75 mg (u obliku 97, 88 mg klopidogrel-hidrogensulfata) Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna film tableta sadrži laktozu monohidrat i ricinusovo ulje, hidrogenizovano. _Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1._ 3. FARMACEUTSKI OBLIK _Clopidix, 75 mg, film tableta_ Film tablete (okrugle, bikonveksne, ružičaste film tablete). 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE _SEKUNDARNA PREVENCIJA ATEROTROMBOTSKIH DOGAĐAJA_ Klopidogrel je indikovan kod: odraslih pacijenata koji su pretrpeli infarkt miokarda (u rasponu od nekoliko dana do najviše 35 dana posle infarkta), ishemijski moždani udar (u rasponu od 7 dana do najviše 6 meseci posle moždanog udara) ili kod pacijenata kod kojih je potvrđena bolest perifernih arterija; odraslih pacijenata koji boluju od akutnog koronarnog sindroma: - akutni koronarni sindrom bez elevacije ST segmenta (nestabilna angina ili infarkt miokarda bez Q zupca), uključujući i pacijente koji se podvrgavaju ugradnji stenta nakon perkutane koronarne intervencije, u kombinaciji sa acetilsalicilnom kiselinom (ASK); - akutni infarkt miokarda sa elevacijom ST segmenta, u kombinaciji sa ASK kod pacijenata lečenih lekovima, pogodnih za primenu trombolitičke terapije. _KOD PACIJENATA SA UMERENIM DO VISOKORIZIČNIM TRANZITORNIM ISHEMIJSKIM ATAKOM (TIA)_ _ILI MANJIM_ _ISHEMIJSKIM MOŽDANIM UDAROM (IMU)_ Klopidogrel je indikovan u kombinaciji sa acetilsalicilnom kiselinom (ASK) kod: 2 od 22 - odraslih pacijenata sa umerenim do visokorizičnim TIA (ABCD2 1 skor ≥4) ili manjeg IMU (NIHSS 2 ≤3) u okviru 24 sata od nastanka tih događaja, bilo TIA bilo IMU. _PREVENCIJA ATEROTROMBOTSKIH I TROMBOEMBOLIJSKIH DOGAĐAJA U ATRIJALNOJ FIBRILACIJI_ Kod odraslih pacijenata sa atrijalnom fibrilacijom (AF) koji imaju najmanje jedan faktor rizika za nastanak vask Прочитајте комплетан документ