Clopidix

Država: Srbija

Jezik: srbščina

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivna sestavina:

klopidogrel

Dostopno od:

HEMOFARM AD VRŠAC

Koda artikla:

B01AC04

INN (mednarodno ime):

klopidogrel

Odmerek:

75mg

Farmacevtska oblika:

film tableta

Enote v paketu:

film tableta; 75mg; blister, 2x14kom

Razred:

R

Tip zastaranja:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Izdeluje:

HEMOFARM AD VRŠAC

Povzetek izdelek:

JKL: 1068551

Status dovoljenje:

OBNOVA

Datum dovoljenje:

2021-12-13

Navodilo za uporabo

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
CLOPIDIX, 75 MG, FILM TABLETE
KLOPIDOGREL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Clopidix i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Clopidix
3.
Kako se uzima lek Clopidix
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Clopidix
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK CLOPIDIX I ČEMU JE NAMENJEN
Klopidogrel,
aktivna
supstanca
leka
Clopidix
film
tableta,
pripada
grupi
lekova
koji
se
nazivaju
antitrombocitni lekovi. Trombociti (krvne pločice) su veoma male
krvne ćelije, koje se pri zgrušavanju krvi
međusobno slepljuju. Sprečavajući ovo slepljivanje, antitrombocitni
lekovi (inhibitori agregacije trombocita)
smanjuju mogućnost stvaranja ugrušaka krvi (proces koji se naziva
tromboza).
Lek Clopidix je namenjen odraslim pacijentima u cilju sprečavanja
stvaranja krvnih ugrušaka (tromba) u
zadebljalim krvnim sudovima (arterijama), u procesu poznatom kao
aterotromboza, koji može da dovede do
aterotrombotičnih događaja (kao što su moždani udar, srčani udar
ili smrt).
Vaš lekar Vam može propisati ovaj lek kao pomoć u sprečavanju
stvaranja krvnih ugrušaka i smanjenju
rizika od nastanka aterotrombotskih događaja zato što:
-
imate promene (zadebljanja, suženja) na arterijama (poznate kao
ateroskleroza),
-
ste prethodno imali srčani udar, moždani udar ili imate oboljenje
poznato kao periferna arterijska bolest,
ili
-
ste doživeli j

Lastnosti izdelka

1 od 22
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Clopidix, 75 mg, film tablete
INN: klopidogrel
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Clopidix, 75 mg, film tableta:_
Jedna film tableta sadrži:
klopidogrel
75 mg
(u obliku 97, 88 mg klopidogrel-hidrogensulfata)
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna film tableta sadrži laktozu monohidrat i ricinusovo ulje,
hidrogenizovano.
_Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1._
3. FARMACEUTSKI OBLIK
_Clopidix, 75 mg, film tableta_
Film tablete (okrugle, bikonveksne, ružičaste film tablete).
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_SEKUNDARNA PREVENCIJA ATEROTROMBOTSKIH DOGAĐAJA_
Klopidogrel je indikovan kod:

odraslih pacijenata koji su pretrpeli infarkt miokarda (u rasponu od
nekoliko dana do najviše 35 dana
posle infarkta),
ishemijski moždani udar (u rasponu od 7 dana do najviše 6 meseci
posle moždanog
udara) ili kod pacijenata kod kojih je potvrđena bolest perifernih
arterija;

odraslih pacijenata koji boluju od akutnog koronarnog sindroma:
-
akutni koronarni sindrom bez elevacije ST segmenta (nestabilna angina
ili infarkt miokarda bez
Q zupca), uključujući i pacijente koji se podvrgavaju ugradnji
stenta nakon perkutane koronarne
intervencije, u kombinaciji sa acetilsalicilnom kiselinom (ASK);
-
akutni infarkt miokarda sa elevacijom ST segmenta, u kombinaciji sa
ASK kod pacijenata
lečenih lekovima, pogodnih za primenu trombolitičke terapije.
_KOD PACIJENATA SA UMERENIM DO VISOKORIZIČNIM TRANZITORNIM
ISHEMIJSKIM ATAKOM (TIA)_
_ILI MANJIM_
_ISHEMIJSKIM MOŽDANIM UDAROM (IMU)_
Klopidogrel je indikovan u kombinaciji sa acetilsalicilnom kiselinom
(ASK) kod:
2 od 22
- odraslih pacijenata sa umerenim do visokorizičnim TIA (ABCD2
1
skor ≥4) ili manjeg IMU (NIHSS
2
≤3) u
okviru 24 sata od nastanka tih događaja, bilo TIA bilo IMU.
_PREVENCIJA ATEROTROMBOTSKIH I TROMBOEMBOLIJSKIH DOGAĐAJA U
ATRIJALNOJ FIBRILACIJI_
Kod odraslih pacijenata sa atrijalnom fibrilacijom (AF) koji imaju
najmanje jedan faktor rizika za nastanak
vask