Country: Швајцарска
Језик: Немачки
Извор: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
olivae oleum raffinatum, sojae oleum raffinatum
Baxter AG
B05BA02
olivae oleum raffinatum, sojae oleum raffinatum
Infusionsemulsion
olivae oleum raffinatum 160.00 mg, sojae oleum raffinatum 40.00 mg, glycerolum, lecithinum, natrii oleas, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile, ad emulsionem pro 1 ml corresp. natrium 34.9 µg.
B
Synthetika
Parenterale Ernährung
zugelassen
2000-05-25
FACHINFORMATION Zulassungsinhaberin ClinOleic 20% Zusammensetzung Wirkstoffe: Olivenöl und Sojaöl, raffiniert Hilfsstoffe: Eilecithin, Glycerol, Natriumoleat, Wasser für Injektionszwecke Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Fettemulsion zur Infusion. 1000 ml enthalten: Olivenöl, raffiniert* Sojaöl, raffiniert* Eilecithin Glycerol Natriumoleat Wasser für Injektionszwecke q.s. 160,0 g 40,0 g 12,0 g 22,5 g 0,3 g ad 1000 ml Energiegehalt Fettgehalt* Gehalt an essentiellen Fettsäuren Osmolarität pH 8360 kJ/l 2000 kcal/l 200 g/l 40 g/l 270 mosmol/l 6 - 8 *Gemisch aus raffiniertem Olivenöl (ca. 80%) und raffiniertem Sojaöl (ca. 20%). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten ClinOleic 20% ist indiziert zur Fettzufuhr für parenteral ernährte Patienten, bei denen die orale oder enterale Ernährung unmöglich, unzureichend oder kontraindiziert ist. Dosierung/Anwendung Übliche Dosierung Erwachsene und Jugendliche Die empfohlene Dosierung beträgt 1 - 2 g Fett/kg Körpergewicht/Tag. Die Infusion muss zu Beginn langsam erfolgen und darf 0,1 g Fett oder 0,5 ml (10 Tropfen) pro Minute für die Dauer von 10 Minuten nicht überschreiten. Die Dosierung kann dann langsam erhöht werden, bis nach einer halben Stunde die gewünschte Infusionsrate erreicht wird. Die maximale Infusionsgeschwindigkeit darf jedoch nie mehr als 0,15 g Fett/kg Körpergewicht/Stunde (0,75 ml/kg/Stunde) betragen. Angaben zur Infusionsdauer siehe „Anwendung“. Kinder ClinOleic 20% sollte als kontinuierliche Infusion über 24h/Tag verabreicht werden. Die maximale empfohlene Dosierung beträgt 3 g Fett/kg Körpergewicht/Tag. Die Infusionsrate von 0,15 g Fett/kg Körpergewicht/Stunde (0,75 ml/kg/Stunde) sollte nicht überschritten werden. Die Tagesdosis sollte in der ersten Verabreichungswoche allmählich gesteigert werden. Für die Anwendung von ClinOleic liegen klinische Erfahrungen bis zu 55 Tagen vor. Frühgeborene und Säuglinge mit geringem Geburtsgewicht ClinOleic 20% sollte an Frühgeborene erst ab einem Gestationsalter von 28 Woche Прочитајте комплетан документ