Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
klindamicin
HEMOFARM AD VRŠAC
D10AF01
klindamicin
1%
gel
tuba, 1x20g
R
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 4150411
OBNOVA
2015-03-16
Broj rešenja: 515-01-02585-14-001 od 16.03.2015. za lek Clindasome ® , gel, 20 g (1 %) 1 od 7 _UPUTSTVO ZA LEK_ CLINDASOME ® , 1%, gel _Pakovanje: tuba sa 20 g gela_ Proizvođač: HEMOFARM AD VRŠAC Adresa: Beogradski put b.b., Vršac, Republika Srbija Podnosilac zahteva: HEMOFARM AD VRŠAC Adresa: Beogradski put b.b., Vršac Broj rešenja: 515-01-02585-14-001 od 16.03.2015. za lek Clindasome ® , gel, 20 g (1 %) 2 od 7 CLINDASOME ® , 1%, gel INN: klindamicin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Clindasome i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Clindasome 3. Kako se upotrebljava lek Clindasome 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Clindasome 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-02585-14-001 od 16.03.2015. za lek Clindasome ® , gel, 20 g (1 %) 3 od 7 1. ŠTA JE LEK CLINDASOME I ČEMU JE NAMENJEN? Clindasome, gel sadrži kao aktivnu supstancu klindamicin (u obliku klindamicin-fostata) koji pripada grupi lekova poznatoj kao antibiotici (lekovi za lečenje bakterijskih infekcija). Clindasome, gel se koristi za lokalni tretman akni (Acne vulgaris). 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK CLINDASOME LEK CLINDASOME NE SMETE KORISTITI UKOLIKO: ste alergični na klindamicin, linkomicin ili na bilo koju drugu pomoćnu supstancu leka _(videti deo _ _„Šta sadrži lek Clindasome”),_ ste bolovali od upale tankog creva (enteritis) ili debelog creva (kolitis), ste imali upalu debelog creva (kolitis) za vreme lečenja nekim od antib Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 515-01-02585-14-001 od 16.03.2015. za lek Clindasome ® , gel, 20 g (1 %) 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ CLINDASOME ® , 1%, gel _Pakovanje: tuba, 1 x 20 g gela_ Proizvođač: HEMOFARM AD VRŠAC Adresa: Beogradski put b.b., Vršac, Republika Srbija Podnosilac zahteva: HEMOFARM AD VRŠAC Adresa: Beogradski put b.b., Vršac Broj rešenja: 515-01-02585-14-001 od 16.03.2015. za lek Clindasome ® , gel, 20 g (1 %) 2 od 7 1. IME LEKA Clindasome ® , 1%, gel INN: klindamicin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Clindasome, 1%, gel 1 g gela sadrži: klindamicin 10 mg (u obliku klindamicin-fosfata) Sadrži: propilenglikol, butilhidroksitoluen (E321) i parabene. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gel. Gel mlečno bele boje, homogenog izgleda, mirisa koji potiče od aktivne supstance. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Clindasome gel je indikovan u terapiji acne vulgaris. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Dva puta dnevno, ujutru i uveče, naneti tanak sloj gela na delove kože lica i druge delove kože zahvaćene aknama. Pre primene leka, lice i druge delove zahvaćene aknama oprati mlakom vodom i sapunom, dobro isprati i osušiti. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Primena Clindasome gela je kontraindikovana u sledećim slučajevima: kod pacijenata sa poznatom preosetljivošću na klindamicin, linkomicin ili bilo koju drugu pomoćnu supstancu leka, kada postoje anamnestički podaci o inflamatornoj bolesti creva, kada postoje anamnestički podaci o kolitisu povezanom sa primenom antibiotika. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA Oralna i parenteralna primena klindamicina, kao i većine drugih antibiotika, udružena je sa pojavom teškog pseudomembranoznog kolitisa. Post-marketinške studije su, međutim, pokazale vrlo malu incidencu kolitisa pri topikalnoj primeni klindamicina. Lekari ipak treba da uzmu u obzir mogućnost pojave dijareje ili kolitisa Broj rešenja: 515-01-02585-14-001 od 16.03.2015. za lek Clindasome ® , gel, 2 Прочитајте комплетан документ