Clindamycine Kela 100 mg comp.

Држава: Белгија

Језик: Француски

Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активни састојак:

Chlorhydrate de Clindamycine 114,94 mg - Eq. Clindamycine 100 mg

Доступно од:

Kela SA-NV

АТЦ код:

QJ01FF01

INN (Међународно име):

Clindamycin Hydrochloride

Дозирање:

100 mg

Фармацеутски облик:

Comprimé

Састав:

Chlorhydrate de Clindamycine 114.94 mg

Пут администрације:

Voie orale

Терапеутска група:

chien

Терапеутска област:

Clindamycin

Резиме производа:

CTI code: 351687-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2675270 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 351687-02 - Taille de l'emballage: 80 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2675288 - Mode de livraison: Prescription médicale

Статус ауторизације:

Commercialisé: Oui

Датум одобрења:

2009-11-23

Информативни летак

Notice – version FR
CLINDAMYCINE Kela 100 mg
B. NOTICE
1
Notice – version FR
CLINDAMYCINE Kela 100 mg
NOTICE
CLINDAMYCINE KELA 100 MG, COMPRIMÉS POUR ADMINISTRATION ORALE CHEZ
LES CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
et fabricant responsable de la libération des lots
:
Kela sa
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
Belgique
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CLINDAMYCINE Kela 100 mg, comprimés pour administration orale chez
les chiens
_Clindamycine_
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
SUBSTANCE ACTIVE :
1 comprimé contient 100 mg de clindamycine sous forme de chlorhydrate
de clindamycine.
EXCIPIENTS :
Ludipress (Lactosum monohydricum, Povidonum, Crospovidonum) -
Cellulosum microcristallinum -
Natrii laurilsulfas - Silica colloidalis anhydrica - Magnesii stearas
4.
INDICATIONS
CLINDAMYCINE Kela 100 mg est indiqué dans le traitement des plaies
infectées, d’abcès,
d’infections buccales et dentaires provoquées ou associées à
_Staphylococcus spp., Streptococcus spp.,_
_Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum _
et
_Clostridium perfringens. _
CLINDAMYCINE Kela 100 mg est également indiqué dans le traitement de
l’ostéomyélite provoquée
par
_Staphylococcus aureus._
CLINDAMYCINE Kela 100 mg peut aussi être utilisé pour procurer une
protection antimicrobienne
lors des opérations de chirurgie dentaire.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au substance active, aux
produits contenant de la lincomycine
ou à l’un des excipients.
En raison d’effets secondaires gastro-intestinaux, ne pas utiliser
chez les lapins, les hamsters, les
cobayes, les chevaux, les ruminants et les chinchillas.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
CLINDAMYCINE Kela 100 mg provoque parfois une croissance démesurée
d’organismes non
sensibles tels que certaines clostridies et

Карактеристике производа

RCP - version FR
CLINDAMYCINE Kela 100 mg
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1 / 6
RCP - version FR
CLINDAMYCINE Kela 100 mg
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
CLINDAMYCINE Kela 100 mg, comprimés pour administration orale chez
les chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCE ACTIVE :
1 comprimé
(301,85 mg)
contient 100 mg de clindamycine sous forme de chlorhydrate de
clindamycine.
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés ronds (blanc cassé), avec barre de cassure
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1.
ESPÈCES CIBLES
Chien
4.2.
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
CLINDAMYCINE Kela 100 mg est indiqué dans le traitement des plaies
infectées, d’abcès,
d’infections buccales et dentaires provoquées ou associées à
_Staphylococcus spp., Streptococcus spp.,_
_Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum _
et
_Clostridium perfringens. _
CLINDAMYCINE Kela
100 mg est également indiqué dans le traitement de
l’ostéomyélite provoquée par
_Staphylococcus_
_aureus._
CLINDAMYCINE Kela 100 mg peut aussi être utilisé pour procurer une
protection antimicrobienne
lors des opérations de chirurgie dentaire.
4.3.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au substance active, aux
produits contenant de la lincomycine
ou à l’un des excipients.
En raison d’effets secondaires gastro-intestinaux, ne pas utiliser
chez les lapins, les hamsters, les
cobayes, les chevaux, les ruminants et les chinchillas.
4.4.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d’emploi chez l’animal
Pour le traitement d’ostéomyélite : ne pas utiliser chez les
chiens pesant moins de 4,5 kg.
Pour les autres indications : ne pas utiliser chez les chiens pesant
moins de 9 kg.
Des précautions particulières doivent être prises lors de
l'administration du médicament à des animaux
avec une maladie hépatiqu