Country: বেলজিয়াম
ভাষা: ফরাসি
সূত্র: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Clindamycine 114,94 mg - Eq. Clindamycine 100 mg
Kela SA-NV
QJ01FF01
Clindamycin Hydrochloride
100 mg
Comprimé
Chlorhydrate de Clindamycine 114.94 mg
Voie orale
chien
Clindamycin
CTI code: 351687-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2675270 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 351687-02 - Taille de l'emballage: 80 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2675288 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2009-11-23
Notice – version FR CLINDAMYCINE Kela 100 mg B. NOTICE 1 Notice – version FR CLINDAMYCINE Kela 100 mg NOTICE CLINDAMYCINE KELA 100 MG, COMPRIMÉS POUR ADMINISTRATION ORALE CHEZ LES CHIENS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : Kela sa Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgique 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE CLINDAMYCINE Kela 100 mg, comprimés pour administration orale chez les chiens _Clindamycine_ 3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS SUBSTANCE ACTIVE : 1 comprimé contient 100 mg de clindamycine sous forme de chlorhydrate de clindamycine. EXCIPIENTS : Ludipress (Lactosum monohydricum, Povidonum, Crospovidonum) - Cellulosum microcristallinum - Natrii laurilsulfas - Silica colloidalis anhydrica - Magnesii stearas 4. INDICATIONS CLINDAMYCINE Kela 100 mg est indiqué dans le traitement des plaies infectées, d’abcès, d’infections buccales et dentaires provoquées ou associées à _Staphylococcus spp., Streptococcus spp.,_ _Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum _ et _Clostridium perfringens. _ CLINDAMYCINE Kela 100 mg est également indiqué dans le traitement de l’ostéomyélite provoquée par _Staphylococcus aureus._ CLINDAMYCINE Kela 100 mg peut aussi être utilisé pour procurer une protection antimicrobienne lors des opérations de chirurgie dentaire. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au substance active, aux produits contenant de la lincomycine ou à l’un des excipients. En raison d’effets secondaires gastro-intestinaux, ne pas utiliser chez les lapins, les hamsters, les cobayes, les chevaux, les ruminants et les chinchillas. 6. EFFETS INDÉSIRABLES CLINDAMYCINE Kela 100 mg provoque parfois une croissance démesurée d’organismes non sensibles tels que certaines clostridies et সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RCP - version FR CLINDAMYCINE Kela 100 mg ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1 / 6 RCP - version FR CLINDAMYCINE Kela 100 mg 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE CLINDAMYCINE Kela 100 mg, comprimés pour administration orale chez les chiens 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE SUBSTANCE ACTIVE : 1 comprimé (301,85 mg) contient 100 mg de clindamycine sous forme de chlorhydrate de clindamycine. EXCIPIENTS : Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés ronds (blanc cassé), avec barre de cassure 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1. ESPÈCES CIBLES Chien 4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES CLINDAMYCINE Kela 100 mg est indiqué dans le traitement des plaies infectées, d’abcès, d’infections buccales et dentaires provoquées ou associées à _Staphylococcus spp., Streptococcus spp.,_ _Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum _ et _Clostridium perfringens. _ CLINDAMYCINE Kela 100 mg est également indiqué dans le traitement de l’ostéomyélite provoquée par _Staphylococcus_ _aureus._ CLINDAMYCINE Kela 100 mg peut aussi être utilisé pour procurer une protection antimicrobienne lors des opérations de chirurgie dentaire. 4.3. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au substance active, aux produits contenant de la lincomycine ou à l’un des excipients. En raison d’effets secondaires gastro-intestinaux, ne pas utiliser chez les lapins, les hamsters, les cobayes, les chevaux, les ruminants et les chinchillas. 4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune. 4.5. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI Précautions particulières d’emploi chez l’animal Pour le traitement d’ostéomyélite : ne pas utiliser chez les chiens pesant moins de 4,5 kg. Pour les autres indications : ne pas utiliser chez les chiens pesant moins de 9 kg. Des précautions particulières doivent être prises lors de l'administration du médicament à des animaux avec une maladie hépatiqu সম্পূর্ণ নথি পড়ুন