CLINDAMICINA

Држава: Куба

Језик: Шпански

Извор: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Активни састојак:

Clindamicina (eq. a 712,92 mg de fosfato de clindamicina)

Доступно од:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

АТЦ код:

J01FF01

INN (Међународно име):

Clindamicina

Дозирање:

600 mg/4 mL

Фармацеутски облик:

Inyección IV, IM

Произведен од:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

Резиме производа:

Estuche por 3 o 50 ampolletas de vidrio incoloro con 4 mL cada una.

Статус ауторизације:

Aprobado

Датум одобрења:

2013-11-11

Карактеристике производа

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO: CLINDAMICINA
FORMA FARMACÉUTICA: Inyección IM, IV
FORTALEZA: 600.0 mg/ 4 mL
PRESENTACIÓN: Estuche por 3 ampolletas de vidrio incoloro con 4
mL cada una.
Estuche por 50 ampolletas de vidrio incoloro con 4
mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, La
Habana,
Cuba.
FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana,
Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) AICA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-13-179-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN: 11 de noviembre de 2019
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Clindamicina
(eq. a 712,92 mg de fosfato de clindamicina)
600,0 mg
Alcohol bencílico
37,8 mg
Edetato de sodio
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Usos y administración
La clindamicina es un antibacteriano principalmente bacteriostático
que se utiliza en el
tratamiento de infecciones anaerobias graves, sobre todo debidas a
_Bacteroides fragilis_. La
clindamicina
también
se
utiliza
para
algunas
infecciones
por
grampositivos
debidas
a
neumococos, estafilococos y estreptococos. Sin embargo, debido a su
potencial para causar
colitis
pseudomembranosa
suele
utilizarse
sólo
cuando
los
fármacos
alternativos
son
inadecuados.
Entre las afecciones en las que puede utilizarse para tratar se
encuentra el absceso
hepático, la actinomicosis, las infecciones del tracto biliar, las
infecciones óseas y articulares
por estafilococos, el estado de portador de la difteria, la
endoftalmitis, la gangrena gaseosa,
diversas infecciones ginecológicas, como la vaginosis bacteriana, la
endometritis y la
enfermedad inflamatoria pélvica (estas dos últimas con un
aminoglucósido), las infecciones
intraabdominales, incluida la peritonitis secundaria, la faringitis
estreptocócica (generalmente
para tratar el estado de portador), las infecciones graves del tracto
respiratorio, incluido el
empiema
y
la
neumonía
(especialmente
el
absceso
pulmonar