CLINDAMICINA

Maa: Kuuba

Kieli: espanja

Lähde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktiivinen ainesosa:

Clindamicina (eq. a 712,92 mg de fosfato de clindamicina)

Saatavilla:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

ATC-koodi:

J01FF01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Clindamicina

Annos:

600 mg/4 mL

Lääkemuoto:

Inyección IV, IM

Valmistaja:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

Tuoteyhteenveto:

Estuche por 3 o 50 ampolletas de vidrio incoloro con 4 mL cada una.

Valtuutuksen tilan:

Aprobado

Valtuutus päivämäärä:

2013-11-11

Valmisteyhteenveto

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO: CLINDAMICINA
FORMA FARMACÉUTICA: Inyección IM, IV
FORTALEZA: 600.0 mg/ 4 mL
PRESENTACIÓN: Estuche por 3 ampolletas de vidrio incoloro con 4
mL cada una.
Estuche por 50 ampolletas de vidrio incoloro con 4
mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, La
Habana,
Cuba.
FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana,
Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) AICA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-13-179-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN: 11 de noviembre de 2019
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Clindamicina
(eq. a 712,92 mg de fosfato de clindamicina)
600,0 mg
Alcohol bencílico
37,8 mg
Edetato de sodio
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Usos y administración
La clindamicina es un antibacteriano principalmente bacteriostático
que se utiliza en el
tratamiento de infecciones anaerobias graves, sobre todo debidas a
_Bacteroides fragilis_. La
clindamicina
también
se
utiliza
para
algunas
infecciones
por
grampositivos
debidas
a
neumococos, estafilococos y estreptococos. Sin embargo, debido a su
potencial para causar
colitis
pseudomembranosa
suele
utilizarse
sólo
cuando
los
fármacos
alternativos
son
inadecuados.
Entre las afecciones en las que puede utilizarse para tratar se
encuentra el absceso
hepático, la actinomicosis, las infecciones del tracto biliar, las
infecciones óseas y articulares
por estafilococos, el estado de portador de la difteria, la
endoftalmitis, la gangrena gaseosa,
diversas infecciones ginecológicas, como la vaginosis bacteriana, la
endometritis y la
enfermedad inflamatoria pélvica (estas dos últimas con un
aminoglucósido), las infecciones
intraabdominales, incluida la peritonitis secundaria, la faringitis
estreptocócica (generalmente
para tratar el estado de portador), las infecciones graves del tracto
respiratorio, incluido el
empiema
y
la
neumonía
(especialmente
el
absceso
pulmonar