Држава: Француска
Језик: Француски
Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
estradiol
BAYER SANTE
G03CA03
estradiol
1,97 mg
dispositif
composition pour un dispositif > estradiol : 1,97 mg . Sous forme de : estradiol hémihydraté 2,04 mg
transdermique
4 sachet(s) polyester aluminium copolymère d'acrylate de méthyle et d'acrylonitrile de 1 dispositif(s)
liste II
Groupe Estrogènes naturels et hémisynthétiques.
369 307-3 ou 34009 369 307 3 5 - 4 sachet(s) polyester aluminium copolymère d'acrylate de méthyle et d'acrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 849-3 ou 34009 566 849 3 9 - 12 sachet(s) polyester aluminium copolymère d'acrylate de méthyle et d'acrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2005-07-21
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 24/09/2008 Dénomination du médicament CLIMARA 25 microgrammes / 24 heures, dispositif transdermique Estradiol Encadré Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. Qu'est-ce que CLIMARA 25 microgrammes / 24 heures, dispositif transdermique et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CLIMARA 25 microgrammes / 24 heures, dispositif transdermique ? 3. Comment utiliser CLIMARA 25 microgrammes / 24 heures, dispositif transdermique ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver CLIMARA 25 microgrammes / 24 heures, dispositif transdermique ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE CLIMARA 25 microgrammes / 24 heures, dispositif transdermique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Estrogènes naturels et hémisynthétiques Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans le traitement des troubles dus à un déficit en estrogènes lié à la ménopause. C’est un traitement hormonal substitutif ou THS. Le choix de ce traitement doit être discuté avec votre médecin. L’expérience de ce traitement chez les femmes de plus de 65 ans est limitée. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CLIMARA 25 microgrammes / 24 heures, dispositif transdermique ? Liste des informations nécessaires avant la prise Прочитајте комплетан документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 24/09/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CLIMARA 25 microgrammes / 24 heures, dispositif transdermique 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Estradiol.......................................................................................................................................... 1,97 mg Sous forme d’estradiol hémihydraté................................................................................................... 2,04 mg Pour un dispositif transdermique de 6,5 cm 2 Un dispositif transdermique délivre 25 microgrammes d’estradiol par 24 heures Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Dispositif transdermique. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées depuis plus d’un an. L’expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65 ans est limitée. Voir également la rubrique 4.4. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie CLIMARA 25µg/24h, est un dispositif transdermique à base d’estrogène seul, à appliquer sur la peau une fois par semaine. Pour débuter ou poursuivre un traitement dans l’indication des symptômes post-ménopausiques, la dose minimale efficace doit être utilisée pendant la durée la plus courte possible (voir également la rubrique 4.4). Le traitement des symptômes de la ménopause doit débuter avec le dispositif CLIMARA le plus faiblement dosé. Une dose plus élevée peut être utilisée si elle est jugée nécessaire. Chez les femmes non hystérectomisées, un progestatif doit être ajouté à CLIMARA 25µg/24h pendant au moins 12 à 14 jours par mois. Chez les femmes hystérectomisées il n’est pas recommandé d’associer un progestatif sauf en cas d’antécédent d’endométriose. Utilisation continue : Les dispositifs sont appliqués sans aucune période d’arrêt du traitement. Ils sont retirés au bout Прочитајте комплетан документ