CLIMARA 25 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique

Ország: Franciaország

Nyelv: francia

Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

estradiol

Beszerezhető a:

BAYER SANTE

ATC-kód:

G03CA03

INN (nemzetközi neve):

estradiol

Adagolás:

1,97 mg

Gyógyszerészeti forma:

dispositif

Összetétel:

composition pour un dispositif > estradiol : 1,97 mg . Sous forme de : estradiol hémihydraté 2,04 mg

Az alkalmazás módja:

transdermique

db csomag:

4 sachet(s) polyester aluminium copolymère d'acrylate de méthyle et d'acrylonitrile de 1 dispositif(s)

Recept típusa:

liste II

Terápiás terület:

Groupe Estrogènes naturels et hémisynthétiques.

Termék összefoglaló:

369 307-3 ou 34009 369 307 3 5 - 4 sachet(s) polyester aluminium copolymère d'acrylate de méthyle et d'acrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 849-3 ou 34009 566 849 3 9 - 12 sachet(s) polyester aluminium copolymère d'acrylate de méthyle et d'acrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Engedélyezési státusz:

Abrogée

Engedély dátuma:

2005-07-21

Betegtájékoztató

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/09/2008
Dénomination du médicament
CLIMARA 25 microgrammes / 24 heures, dispositif transdermique
Estradiol
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant
d’utiliser ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que CLIMARA 25 microgrammes / 24 heures, dispositif
transdermique et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CLIMARA 25 microgrammes / 24 heures, dispositif transdermique
?
3. Comment utiliser CLIMARA 25 microgrammes / 24 heures, dispositif
transdermique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CLIMARA 25 microgrammes / 24 heures, dispositif
transdermique ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE CLIMARA 25 microgrammes / 24 heures, dispositif
transdermique ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Estrogènes naturels et hémisynthétiques
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement des troubles dus à
un déficit en estrogènes lié à la ménopause. C’est un
traitement hormonal substitutif ou THS.
Le choix de ce traitement doit être discuté avec votre médecin.
L’expérience de ce traitement chez les femmes de plus de 65 ans est
limitée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
CLIMARA 25 microgrammes / 24 heures,
dispositif transdermique ?
Liste des informations nécessaires avant la prise

Termékjellemzők

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/09/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLIMARA 25 microgrammes / 24 heures, dispositif transdermique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Estradiol..........................................................................................................................................
1,97 mg
Sous forme d’estradiol
hémihydraté...................................................................................................
2,04 mg
Pour un dispositif transdermique de 6,5 cm
2
Un dispositif transdermique délivre 25 microgrammes d’estradiol par
24 heures
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en
estrogènes chez les femmes ménopausées depuis plus
d’un an.
L’expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65
ans est limitée.
Voir également la rubrique 4.4.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
CLIMARA 25µg/24h, est un dispositif transdermique à base
d’estrogène seul, à appliquer sur la peau une fois par semaine.
Pour débuter ou poursuivre un traitement dans l’indication des
symptômes post-ménopausiques, la dose minimale efficace
doit être utilisée pendant la durée la plus courte possible (voir
également la rubrique 4.4).
Le traitement des symptômes de la ménopause doit débuter avec le
dispositif CLIMARA le plus faiblement dosé. Une dose
plus élevée peut être utilisée si elle est jugée nécessaire.
Chez les femmes non hystérectomisées, un progestatif doit être
ajouté à CLIMARA 25µg/24h pendant au moins 12 à 14
jours par mois. Chez les femmes hystérectomisées il n’est pas
recommandé d’associer un progestatif sauf en cas
d’antécédent d’endométriose.
Utilisation continue : Les dispositifs sont appliqués sans aucune
période d’arrêt du traitement. Ils sont retirés au bout