CLAVERSAL 500 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES

Country: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

MESALAZINA

Доступно од:

FAES FARMA S.A.

АТЦ код:

A07EC02

INN (Међународно име):

MESALAZINE

Дозирање:

500 mg

Фармацеутски облик:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Састав:

MESALAZINA 500 mg

Пут администрације:

VÍA ORAL

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Mesalazina

Резиме производа:

CLAVERSAL 500 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES , 100 comprimidos Autorizado 01/12/1988 Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

1988-12-01

Информативни летак

1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CLAVERSAL 500 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES
mesalazina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Claversal 500 mg comprimidos gastrorresistentes y para qué se
utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Claversal 500 mg
comprimidos gastrorresistentes
3.
Cómo tomar Claversal 500 mg comprimidos gastrorresistentes
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Claversal 500 mg comprimidos gastrorresistentes
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CLAVERSAL 500 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES Y PARA QUÉ
SE UTILIZA
Claversal contiene mesalazina (también conocida como ácido
5-aminosalicílico), que pertenece al grupo
de fármacos llamados antiinflamatorios intestinales.
Claversal está indicado en el tratamiento de la inflamación
producida por la enfermedad inflamatoria del
intestino (colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CLAVERSAL 500 MG
COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES
NO TOME CLAVERSAL

si es alérgico a la mesalazina o a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6)

si es alérgico al ácido acetilsalicílico o a cualquier otro
salicilato

si tiene una afección médica que pueda hacer que sea propenso a
sangrar

si tiene insuficiencia renal y/o hepática grave
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico antes de empezar a tomar Claversal

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Claversal 500 mg comprimidos gastrorresistentes
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente de Claversal contiene 500 mg de
mesalazina.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido gastrorresistente contiene 2,13 mmoles de sodio (49
mg).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Claversal se presenta en forma de comprimidos gastrorresistentes
oblongos de color naranja.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Claversal comprimidos está indicado en:

Tratamiento de la fase aguda de la colitis ulcerosa leve a moderada

Tratamiento de mantenimiento de la remisión de la colitis ulcerosa

Tratamiento de la fase aguda de la enfermedad de Crohn y de
mantenimiento de la remisión de la
enfermedad de Crohn._ _
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Durante la fase inflamatoria aguda y en la terapia de mantenimiento a
largo plazo, el paciente debe seguir
rigurosamente el tratamiento establecido por el médico para asegurar
el efecto terapéutico deseado.
_Adultos _
La dosificación deberá ajustarse en función de la respuesta del
paciente. Se recomienda la siguiente
dosificación:

Colitis ulcerosa (fase aguda): 1,5 - 4 g de mesalazina/día, una vez
al día o en diferentes tomas. La
dosis de 4 g se recomienda para los pacientes que no responden a dosis
más bajas de mesalazina. El
efecto del tratamiento debe ser evaluado 8 semanas después de la
iniciación.

Colitis ulcerosa (mantenimiento): 1,5 - 3,0 g de mesalazina/día, una
vez al día o en diferentes
tomas. La dosis de 3 g se recomienda para los pacientes que no
responden a dosis más bajas de
mesalazina y para aquellos pacientes que requirieron dosis más altas
durante la fase aguda.

Enfermedad de Crohn (fase aguda y de mantenimiento de la remisión):
1,5 g de mesalazina/día, en
3 tomas.
_Población de edad avanzada _
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No se han realizado estudios. La ad