CLAVERSAL 500 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MESALAZINA

Disponible desde:

FAES FARMA S.A.

Código ATC:

A07EC02

Designación común internacional (DCI):

MESALAZINE

Dosis:

500 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Composición:

MESALAZINA 500 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Mesalazina

Resumen del producto:

CLAVERSAL 500 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES , 100 comprimidos Autorizado 01/12/1988 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1988-12-01

Información para el usuario

1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CLAVERSAL 500 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES
mesalazina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Claversal 500 mg comprimidos gastrorresistentes y para qué se
utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Claversal 500 mg
comprimidos gastrorresistentes
3.
Cómo tomar Claversal 500 mg comprimidos gastrorresistentes
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Claversal 500 mg comprimidos gastrorresistentes
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CLAVERSAL 500 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES Y PARA QUÉ
SE UTILIZA
Claversal contiene mesalazina (también conocida como ácido
5-aminosalicílico), que pertenece al grupo
de fármacos llamados antiinflamatorios intestinales.
Claversal está indicado en el tratamiento de la inflamación
producida por la enfermedad inflamatoria del
intestino (colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CLAVERSAL 500 MG
COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES
NO TOME CLAVERSAL

si es alérgico a la mesalazina o a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6)

si es alérgico al ácido acetilsalicílico o a cualquier otro
salicilato

si tiene una afección médica que pueda hacer que sea propenso a
sangrar

si tiene insuficiencia renal y/o hepática grave
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico antes de empezar a tomar Claversal

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Claversal 500 mg comprimidos gastrorresistentes
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente de Claversal contiene 500 mg de
mesalazina.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido gastrorresistente contiene 2,13 mmoles de sodio (49
mg).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Claversal se presenta en forma de comprimidos gastrorresistentes
oblongos de color naranja.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Claversal comprimidos está indicado en:

Tratamiento de la fase aguda de la colitis ulcerosa leve a moderada

Tratamiento de mantenimiento de la remisión de la colitis ulcerosa

Tratamiento de la fase aguda de la enfermedad de Crohn y de
mantenimiento de la remisión de la
enfermedad de Crohn._ _
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Durante la fase inflamatoria aguda y en la terapia de mantenimiento a
largo plazo, el paciente debe seguir
rigurosamente el tratamiento establecido por el médico para asegurar
el efecto terapéutico deseado.
_Adultos _
La dosificación deberá ajustarse en función de la respuesta del
paciente. Se recomienda la siguiente
dosificación:

Colitis ulcerosa (fase aguda): 1,5 - 4 g de mesalazina/día, una vez
al día o en diferentes tomas. La
dosis de 4 g se recomienda para los pacientes que no responden a dosis
más bajas de mesalazina. El
efecto del tratamiento debe ser evaluado 8 semanas después de la
iniciación.

Colitis ulcerosa (mantenimiento): 1,5 - 3,0 g de mesalazina/día, una
vez al día o en diferentes
tomas. La dosis de 3 g se recomienda para los pacientes que no
responden a dosis más bajas de
mesalazina y para aquellos pacientes que requirieron dosis más altas
durante la fase aguda.

Enfermedad de Crohn (fase aguda y de mantenimiento de la remisión):
1,5 g de mesalazina/día, en
3 tomas.
_Población de edad avanzada _
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No se han realizado estudios. La ad