CLAROFT

Држава: Бразил

Језик: Португалски

Извор: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активни састојак:

CLORIDRATO DE NAFAZOLINA

Доступно од:

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A

АТЦ код:

DESCONGESTIONATES OFTALMICOS

INN (Међународно име):

HYDROCHLORIDE, NAFAZOLINA

Терапеутска област:

DESCONGESTIONATES OFTALMICOS

Резиме производа:

0,12 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML - 1006810900011 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA

Статус ауторизације:

Válido

Датум одобрења:

2013-10-21

Информативни летак

CLAROFT
* (
CLORIDRATO DE NAFAZOLINA
)
Novartis Biociências
S.A.
Solução Oftálmica Estéril
0,12 mg/mL
Bula Paciente
VP4 = Claroft_Bula_Paciente
1
CLAROFT* SOLUÇÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL
cloridrato de nafazolina 0,12mg/mL
APRESENTAÇÕES
Solução oftálmica estéril.
Frasco plástico conta-gotas contendo 15 mL de solução oftálmica.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO OFTÁLMICA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (24 gotas) contém:
0,12 mg de nafazolina, ou seja 0,005 mg de cloridrato de nafazolina
por gota.
Veículo constituído de: dextrana 70, hipromelose, cloreto de sódio,
cloreto de potássio, edetato dissódico diidratado e
cloreto de benzalcônio como conservante, ácido clorídrico e/ou
hidróxido de sódio e água purificada q.s.p 1 mL.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CLAROFT* Solução Oftálmica Estéril é indicado no alívio da
vermelhidão do olho devido a pequenas irritações.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A nafazolina presente em CLAROFT* Solução Oftálmica Estéril é um
vasoconstritor ocular que age nas arteríolas
(pequenos vasos sanguíneos) da conjuntiva, produzindo a sua
contração e reduzindo a congestão conjuntival (olhos
vermelhos).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para pessoas com hipersensibilidade
(alergia) ao princípio ativo ou a qualquer um
dos excipientes, e pacientes com glaucoma (aumento da pressão dentro
dos olhos) de ângulo estreito.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
•
Se você estiver sendo tratado com inibidores da amino oxidases
(IMAOs) pode apresentar crises de hipertensão
(pressão alta) grave se um medicamento
simpatomimético
for
administrado
(vide
INTERAÇÕES
MEDICAMENTOSAS).
•
Deve ser usado com precaução em idosos, caso você apresente
doenças cardiovasculares ou denervação simpática
(por exemplo, pacientes diabéticos insulino-dependentes, com
hipotensão ortostática, hipertensão, hipertireoidismo)
devido ao risco de possíveis efeitos sistêmicos (no

Карактеристике производа

CLAROFT
* (
CLORIDRATO DE NAFAZOLINA
)
Novartis Biociências
S.A.
Solução Oftálmica Estéril
0,12 mg/mL
Bula Profissional
VPS5 = Claroft_Bula_Profissional
1
CLAROFT*
cloridrato de nafazolina 0,12mg/mL
APRESENTAÇÕES
Solução oftálmica estéril.
Frasco plástico conta-gotas contendo 15 mL de solução oftálmica.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO OFTÁLMICA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (24 gotas) contém:
0,12 mg de nafazolina, ou seja 0,005 mg de cloridrato de nafazolina
por gota.
Veículo constituído de: dextrana 70, hipromelose, cloreto de sódio,
cloreto de potássio, edetato dissódico diidratado e
cloreto de benzalcônio como conservante, ácido clorídrico e/ou
hidróxido de sódio e água purificada q.s.p 1 mL.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
CLAROFT* Solução Oftálmica é indicado para a hiperemia devido a
irritações oculares.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
1A eficácia do cloridrato de nafazolina foi demonstrada em pacientes
com conjuntivite induzida por pólen. Neste estudo
Ciprandi e co-autores confirmaram a eficácia clínica das drogas
estudadas nos sinais e sintomas em comparação com o
placebo.
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1 - Allergy 1991; 46(5):393-5.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
O cloridrato de nafazolina presente em CLAROFT* Solução Oftálmica
é um vasoconstritor ocular agonista alfa-1,
derivado da imidazolina. A nafazolina é uma amina simpatomimética de
ação direta. Age nos receptores alfa-
adrenérgicos das arteríolas da conjuntiva, produzindo
vasoconstrição, diminuindo a congestão conjuntival.
4. CONTRAINDICAÇÕES
Este medicamento é contraindicado para pessoas com hipersensibilidade
ao princípio ativo ou a qualquer um dos
excipientes ou com glaucoma de ângulo estreito.
5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
•
Pacientes tratados com inibidores da amino oxidases (IMAOs) podem
apresentar crises de hipertensão grave se um
medicamento simpatomimético for administrado (vide INTERAÇÕES
MEDICAMENTOSAS).
•
Use com precaução em idosos, em pa