Maa: Brasilia
Kieli: portugali
Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE NAFAZOLINA
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A
DESCONGESTIONATES OFTALMICOS
HYDROCHLORIDE, NAFAZOLINA
DESCONGESTIONATES OFTALMICOS
Expediente: 0074822233; cnpj: 56994502000130; Numero transacao: 56994502000130; Numero processo: 56994502000130; Apresentacao: 0,12 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML - 1006810900011 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: OFTALMOLOGICA - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO OFTALMICA
REGISTRADO
2013-10-21
CLAROFT * ( CLORIDRATO DE NAFAZOLINA ) Novartis Biociências S.A. Solução Oftálmica Estéril 0,12 mg/mL Bula Paciente VP4 = Claroft_Bula_Paciente 1 CLAROFT* SOLUÇÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL cloridrato de nafazolina 0,12mg/mL APRESENTAÇÕES Solução oftálmica estéril. Frasco plástico conta-gotas contendo 15 mL de solução oftálmica. VIA DE ADMINISTRAÇÃO OFTÁLMICA USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada mL (24 gotas) contém: 0,12 mg de nafazolina, ou seja 0,005 mg de cloridrato de nafazolina por gota. Veículo constituído de: dextrana 70, hipromelose, cloreto de sódio, cloreto de potássio, edetato dissódico diidratado e cloreto de benzalcônio como conservante, ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio e água purificada q.s.p 1 mL. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? CLAROFT* Solução Oftálmica Estéril é indicado no alívio da vermelhidão do olho devido a pequenas irritações. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A nafazolina presente em CLAROFT* Solução Oftálmica Estéril é um vasoconstritor ocular que age nas arteríolas (pequenos vasos sanguíneos) da conjuntiva, produzindo a sua contração e reduzindo a congestão conjuntival (olhos vermelhos). 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento é contraindicado para pessoas com hipersensibilidade (alergia) ao princípio ativo ou a qualquer um dos excipientes, e pacientes com glaucoma (aumento da pressão dentro dos olhos) de ângulo estreito. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? • Se você estiver sendo tratado com inibidores da amino oxidases (IMAOs) pode apresentar crises de hipertensão (pressão alta) grave se um medicamento simpatomimético for administrado (vide INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS). • Deve ser usado com precaução em idosos, caso você apresente doenças cardiovasculares ou denervação simpática (por exemplo, pacientes diabéticos insulino-dependentes, com hipotensão ortostática, hipertensão, hipertireoidismo) devido ao risco de possíveis efeitos sistêmicos (no Lue koko asiakirja
CLAROFT * ( CLORIDRATO DE NAFAZOLINA ) Novartis Biociências S.A. Solução Oftálmica Estéril 0,12 mg/mL Bula Profissional VPS5 = Claroft_Bula_Profissional 1 CLAROFT* cloridrato de nafazolina 0,12mg/mL APRESENTAÇÕES Solução oftálmica estéril. Frasco plástico conta-gotas contendo 15 mL de solução oftálmica. VIA DE ADMINISTRAÇÃO OFTÁLMICA USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada mL (24 gotas) contém: 0,12 mg de nafazolina, ou seja 0,005 mg de cloridrato de nafazolina por gota. Veículo constituído de: dextrana 70, hipromelose, cloreto de sódio, cloreto de potássio, edetato dissódico diidratado e cloreto de benzalcônio como conservante, ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio e água purificada q.s.p 1 mL. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES CLAROFT* Solução Oftálmica é indicado para a hiperemia devido a irritações oculares. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA 1A eficácia do cloridrato de nafazolina foi demonstrada em pacientes com conjuntivite induzida por pólen. Neste estudo Ciprandi e co-autores confirmaram a eficácia clínica das drogas estudadas nos sinais e sintomas em comparação com o placebo. REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS 1 - Allergy 1991; 46(5):393-5. 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS O cloridrato de nafazolina presente em CLAROFT* Solução Oftálmica é um vasoconstritor ocular agonista alfa-1, derivado da imidazolina. A nafazolina é uma amina simpatomimética de ação direta. Age nos receptores alfa- adrenérgicos das arteríolas da conjuntiva, produzindo vasoconstrição, diminuindo a congestão conjuntival. 4. CONTRAINDICAÇÕES Este medicamento é contraindicado para pessoas com hipersensibilidade ao princípio ativo ou a qualquer um dos excipientes ou com glaucoma de ângulo estreito. 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES • Pacientes tratados com inibidores da amino oxidases (IMAOs) podem apresentar crises de hipertensão grave se um medicamento simpatomimético for administrado (vide INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS). • Use com precaução em idosos, em pa Lue koko asiakirja