CLARIUM 200 mg depotkapseli, kova

Држава: Финска

Језик: Фински

Извор: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активни састојак:

Clarithromycinum

Доступно од:

Laboratoires SMB S.A.

АТЦ код:

J01FA09

INN (Међународно име):

Clarithromycinum

Дозирање:

200 mg

Фармацеутски облик:

depotkapseli, kova

Тип рецептора:

Resepti

Терапеутска област:

klaritromysiini

Резиме производа:

; Soveltuvuus iäkkäille Clarithromycinum Vältä käyttöä iäkkäillä. QT-ajan pidentymisen riski. Runsaasti potentiaalisesti vaarallisia yhteisvaikutuksia.

Статус ауторизације:

Myyntilupa myönnetty

Датум одобрења:

2006-05-10

Информативни летак

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CLARIUM 200 MG KOVAT DEPOTKAPSELIT
KLARITROMYSIINI
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Clarium on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Clariumia
3.
Miten Clariumia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Clariumin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CLARIUM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Clarium on makrolidien ryhmään kuuluva antibiootti. Antibiootit
pysäyttävät infektioita aiheuttavien
bakteerien kasvun.
Näillä antibiooteilla hoidetaan seuraavia infektioita:
•
Streptokokkibakteerin aiheuttama nielutulehdus.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT CLARIUMIA
ÄLÄ KÄYTÄ CLARIUMIA
-
jos olet allerginen klaritromysiinille tai muille
makrolidiantibiooteille, kuten erytromysiinille tai
atsitromysiinille,
tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos käytät ergotamiini- tai dihydroergotamiinitabletteja tai
käytät ergotamiinihengityssumutteita
(migreenin hoitoon), kun otat Clarium-kapseleita
-
jos käytät terfenadiinia tai astemitsolia (yleinen lääkitys
heinänuhaan tai allergioihin) tai
sisapridi- tai pimotsiditabletteja, kun otat Clariumia. Näiden
lääkkeiden samanaikainen käyttö
voi aiheuttaa vakavia sydämen rytmihäiriöitä. Pyydä
lääkäriltä tietoja vaiht

Карактеристике производа

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Clarium 200 mg depotkapseli, kova
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi depotkapseli sisältää klaritromysiiniä 200 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depotkapseli, kova
Keltainen/keltainen kova gelatiinikapseli (0-koko)
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Clarium on tarkoitettu seuraavan infektion hoitoon, jos aiheuttajana
on klaritromysiinille herkkä
bakteeri ja potilas on tunnetusti yliherkkä penisilliinille tai jos
penisilliini on sopimaton muista syistä.
-
streptokokin aiheuttama (tonsillo)faryngiitti.
Viranomaisten ohjeet asianmukaisesta antibakteerilääkityksestä on
otettava huomioon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Klaritromysiinin annostus riippuu potilaan kliinisestä tilasta, ja
sen päättää aina lääkäri. Saatavilla on
200 mg:n depotkapseleita.
_Aikuiset ja nuoret _
15-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille käyttöaiheen mukainen
annossuositus on:
-
_Tonsilliitti/faryngiitti, jonka aiheuttaja on Streptococcus
pyogenes:_ kaksi 200 mg:n kapselia
kerran päivässä. _Streptococcus pyogenes -_infektioiden
(aiheuttajana A-ryhmän
beetahemolyyttinen streptokokki) hoito on yleensä 5
−
10 päivää. Bakteerilääkehoidon viralliset
suositukset tulee ottaa huomioon.
_Pediatriset potilaat _
Clarium-depotkapseleita ei suositella alle 15-vuotiaille lapsille,
koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta
puuttuvat. Muut klaritromysiiniä sisältävät lääkemuodot ovat
sopivampia näille potilaille.
Pediatrisille potilaille tarkoitettua klaritromysiinisuspensiota on
arvioitu kliinisissä tutkimuksissa
iältään 6 kuukaudesta 12-vuotiailla lapsilla. Tämän vuoksi alle
12-vuotiaille lapsille on käytettävä
2
pediatrisille potilaille tarkoitettua klaritromysiinisuspensiota
(rakeet oraaliliuosta varten). Tiedot
klaritromysiinin laskimoon annettavasta lääkemuodosta eivät ole
riittäviä annostussuositusten
antamiseksi alle 18-vuotiaille potilaille.
_Iäkkäät _
Kuten aikuisille.
_Munuaisten vajaatoiminta