Երկիր: Ֆինլանդիա
Լեզու: ֆիններեն
Աղբյուրը: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Clarithromycinum
Laboratoires SMB S.A.
J01FA09
Clarithromycinum
200 mg
depotkapseli, kova
Resepti
klaritromysiini
; Soveltuvuus iäkkäille Clarithromycinum Vältä käyttöä iäkkäillä. QT-ajan pidentymisen riski. Runsaasti potentiaalisesti vaarallisia yhteisvaikutuksia.
Myyntilupa myönnetty
2006-05-10
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE CLARIUM 200 MG KOVAT DEPOTKAPSELIT KLARITROMYSIINI LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Clarium on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Clariumia 3. Miten Clariumia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Clariumin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CLARIUM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Clarium on makrolidien ryhmään kuuluva antibiootti. Antibiootit pysäyttävät infektioita aiheuttavien bakteerien kasvun. Näillä antibiooteilla hoidetaan seuraavia infektioita: • Streptokokkibakteerin aiheuttama nielutulehdus. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT CLARIUMIA ÄLÄ KÄYTÄ CLARIUMIA - jos olet allerginen klaritromysiinille tai muille makrolidiantibiooteille, kuten erytromysiinille tai atsitromysiinille, tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos käytät ergotamiini- tai dihydroergotamiinitabletteja tai käytät ergotamiinihengityssumutteita (migreenin hoitoon), kun otat Clarium-kapseleita - jos käytät terfenadiinia tai astemitsolia (yleinen lääkitys heinänuhaan tai allergioihin) tai sisapridi- tai pimotsiditabletteja, kun otat Clariumia. Näiden lääkkeiden samanaikainen käyttö voi aiheuttaa vakavia sydämen rytmihäiriöitä. Pyydä lääkäriltä tietoja vaiht Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Clarium 200 mg depotkapseli, kova 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi depotkapseli sisältää klaritromysiiniä 200 mg. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depotkapseli, kova Keltainen/keltainen kova gelatiinikapseli (0-koko) 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Clarium on tarkoitettu seuraavan infektion hoitoon, jos aiheuttajana on klaritromysiinille herkkä bakteeri ja potilas on tunnetusti yliherkkä penisilliinille tai jos penisilliini on sopimaton muista syistä. - streptokokin aiheuttama (tonsillo)faryngiitti. Viranomaisten ohjeet asianmukaisesta antibakteerilääkityksestä on otettava huomioon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Klaritromysiinin annostus riippuu potilaan kliinisestä tilasta, ja sen päättää aina lääkäri. Saatavilla on 200 mg:n depotkapseleita. _Aikuiset ja nuoret _ 15-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille käyttöaiheen mukainen annossuositus on: - _Tonsilliitti/faryngiitti, jonka aiheuttaja on Streptococcus pyogenes:_ kaksi 200 mg:n kapselia kerran päivässä. _Streptococcus pyogenes -_infektioiden (aiheuttajana A-ryhmän beetahemolyyttinen streptokokki) hoito on yleensä 5 − 10 päivää. Bakteerilääkehoidon viralliset suositukset tulee ottaa huomioon. _Pediatriset potilaat _ Clarium-depotkapseleita ei suositella alle 15-vuotiaille lapsille, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta puuttuvat. Muut klaritromysiiniä sisältävät lääkemuodot ovat sopivampia näille potilaille. Pediatrisille potilaille tarkoitettua klaritromysiinisuspensiota on arvioitu kliinisissä tutkimuksissa iältään 6 kuukaudesta 12-vuotiailla lapsilla. Tämän vuoksi alle 12-vuotiaille lapsille on käytettävä 2 pediatrisille potilaille tarkoitettua klaritromysiinisuspensiota (rakeet oraaliliuosta varten). Tiedot klaritromysiinin laskimoon annettavasta lääkemuodosta eivät ole riittäviä annostussuositusten antamiseksi alle 18-vuotiaille potilaille. _Iäkkäät _ Kuten aikuisille. _Munuaisten vajaatoiminta Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը