Држава: Португал
Језик: Португалски
Извор: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Claritromicina
Mylan, Lda.
J01FA09
Clarithromycin
250 mg
Comprimido revestido
Claritromicina 250 mg
Via oral
1.1.8 - Macrólidos
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
Genérico
clarithromycin
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Blister 10 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5604723 CNPEM: 50032410 CHNM: 10022568 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2014-05-13
APROVADO EM 15-06-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Claritromicina BGP 250 mg comprimido revestido Claritromicina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Claritromicina BGP 250 mg comprimido revestido e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Claritromicina BGP 250 mg comprimido revestido 3. Como tomar Claritromicina BGP 250 mg comprimido revestido 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Claritromicina BGP 250 mg comprimido revestido 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Claritromicina BGP 250 mg comprimido revestido e para que é utilizado Claritromicina BGP 250 mg comprimido revestido é indicado em adultos e crianças com mais de 12 anos de idade. Claritromicina BGP 250 mg comprimido revestido é um antibiótico que está indicado nas seguintes situações: Infeções da garganta (amigdalite, faringite, traqueíte), das cavidades sinusais (sinusite) e do ouvido médio (otite). Bronquite, pneumonia bacteriana e pneumonia atípica primária. Impetigo, erisipela, foliculite, furunculose e feridas infetadas. Erradicação do H. pylori, desde que se obtenha supressão ácida e prevenção da recorrência de úlcera duodenal. Tratamento das infeções estomatológicas, nomeadamente gengivites, periodontites, infeções dentárias agudas, abcessos dentários. O espectro antibacteriano in vitro da Claritromicina é o seguinte: Bactérias ha Прочитајте комплетан документ
APROVADO EM 24-05-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Claritromicina BGP 250 mg comprimido revestido 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 250 mg de claritromicina. Excipientes com efeito conhecido: Sódio (sob a forma de croscarmelose sódica): cada comprimido revestido contém 3,4 mg de sódio. Propilenoglicol (E1520): cada comprimido revestido contém 8,6 mg de propilenoglicol. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido. Comprimido revestido de cor amarelo-claro e forma oval. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Recomenda-se a consulta das normas orientadoras oficiais relativas à utilização apropriada de medicamentos antibacterianos. Claritromicina BGP 250 mg comprimido revestido está indicado em adultos e crianças com mais de 12 anos de idade. Infeções do Trato Respiratório Superior Infeções da garganta (amigdalite, faringite, traqueíte), das cavidades sinusais (sinusite) e do ouvido médio (otite). Infeções do Trato Respiratório Inferior Bronquite, pneumonia bacteriana e pneumonia atípica primária. Infeções da Pele e Tecidos Moles Impetigo, erisipela, foliculite, furunculose e feridas infetadas. Erradicação do H. pylori, desde que se obtenha supressão ácida e prevenção da recorrência de úlcera duodenal. Tratamento das Infeções Estomatológicas, nomeadamente gengivites, periodontites, infeções dentárias agudas, abcessos dentários. APROVADO EM 24-05-2018 INFARMED 4.2 Posologia e modo de administração Crianças com menos de 12 anos de idade: Foram efetuados ensaios clínicos com claritromicina suspensão pediátrica em crianças com 6 meses a 12 anos de idade. Não foi estudada a utilização de claritromicina comprimidos em crianças com menos de 12 anos de idade. Não é recomendada a utilização de Claritromicina BGP 250 mg comprimido revestido em crianças com menos de 12 anos de idade. Por conseguinte, nas crianças com menos de 1 Прочитајте комплетан документ