Claritromicina BGP 250 mg Comprimido revestido

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Claritromicina

Dostopno od:

Mylan, Lda.

Koda artikla:

J01FA09

INN (mednarodno ime):

Clarithromycin

Odmerek:

250 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimido revestido

Sestava:

Claritromicina 250 mg

Pot uporabe:

Via oral

Razred:

1.1.8 - Macrólidos

Tip zastaranja:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Terapevtska skupina:

Genérico

Terapevtsko območje:

clarithromycin

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Povzetek izdelek:

Blister 10 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5604723 CNPEM: 50032410 CHNM: 10022568 Grupo Homogéneo: N/A

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2014-05-13

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
15-06-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Claritromicina BGP 250 mg comprimido revestido
Claritromicina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Claritromicina BGP 250 mg comprimido revestido e para que
é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Claritromicina BGP 250 mg
comprimido
revestido
3. Como tomar Claritromicina BGP 250 mg comprimido revestido
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Claritromicina BGP 250 mg comprimido revestido
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Claritromicina BGP 250 mg comprimido revestido e para que
é utilizado
Claritromicina BGP 250 mg comprimido revestido é indicado em adultos
e crianças
com mais de 12 anos de idade.
Claritromicina BGP 250 mg comprimido revestido é um antibiótico que
está indicado
nas seguintes situações:
Infeções da garganta (amigdalite, faringite, traqueíte), das
cavidades sinusais
(sinusite) e do ouvido médio (otite).
Bronquite, pneumonia bacteriana e pneumonia atípica primária.
Impetigo, erisipela, foliculite, furunculose e feridas infetadas.
Erradicação do H. pylori, desde que se obtenha supressão ácida e
prevenção da
recorrência de úlcera duodenal.
Tratamento das infeções estomatológicas, nomeadamente gengivites,
periodontites,
infeções dentárias agudas, abcessos dentários.
O espectro antibacteriano in vitro da Claritromicina é o seguinte:
Bactérias
ha

Lastnosti izdelka

APROVADO EM
24-05-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Claritromicina BGP 250 mg comprimido revestido
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 250 mg de claritromicina.
Excipientes com efeito conhecido:
Sódio (sob a forma de croscarmelose sódica): cada comprimido
revestido contém
3,4 mg de sódio.
Propilenoglicol
(E1520):
cada
comprimido
revestido
contém
8,6 mg
de
propilenoglicol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido.
Comprimido revestido de cor amarelo-claro e forma oval.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Recomenda-se a consulta das normas orientadoras oficiais relativas à
utilização
apropriada de medicamentos antibacterianos.
Claritromicina BGP 250 mg comprimido revestido está indicado em
adultos e crianças
com mais de 12 anos de idade.
Infeções do Trato Respiratório Superior
Infeções da garganta (amigdalite, faringite, traqueíte), das
cavidades sinusais
(sinusite) e do ouvido médio (otite).
Infeções do Trato Respiratório Inferior
Bronquite, pneumonia bacteriana e pneumonia atípica primária.
Infeções da Pele e Tecidos Moles
Impetigo, erisipela, foliculite, furunculose e feridas infetadas.
Erradicação do H. pylori, desde que se obtenha supressão ácida e
prevenção da
recorrência de úlcera duodenal.
Tratamento das Infeções Estomatológicas, nomeadamente gengivites,
periodontites,
infeções dentárias agudas, abcessos dentários.
APROVADO EM
24-05-2018
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Crianças com menos de 12 anos de idade: Foram efetuados ensaios
clínicos com
claritromicina suspensão pediátrica em crianças com 6 meses a 12
anos de idade.
Não foi estudada a utilização de claritromicina comprimidos em
crianças com menos
de 12 anos de idade. Não é recomendada a utilização de
Claritromicina BGP 250 mg
comprimido revestido em crianças com menos de 12 anos de idade. Por
conseguinte,
nas crianças com menos de 1