Citalopram Apotex 20 mg, filmomhulde tabletten

Држава: Холандија

Језик: Холандски

Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активни састојак:

CITALOPRAMHYDROBROMIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; CITALOPRAM

Доступно од:

Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

АТЦ код:

N06AB04

INN (Међународно име):

CITALOPRAMHYDROBROMIDE COMPOSITION corresponding to ; ; CITALOPRAM

Фармацеутски облик:

Filmomhulde tablet

Састав:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYDROXYETHYLCELLULOSE ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Пут администрације:

Oraal gebruik

Терапеутска област:

Citalopram

Резиме производа:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYDROXYETHYLCELLULOSE; LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); TITAANDIOXIDE (E 171);

Датум одобрења:

2007-11-29

Информативни летак

CITALOPRAM APOTEX 20 MG
Module 1.3.1.3
RVG 34746 / 34747
PIL
Version 2020-01
Page 1 of 10
1.3.1.3
PATIENT INFORMATION LEAFLET
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
CITALOPRAM APOTEX 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
citalopramhydrobromide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER DOOR VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het
kan schadelijk voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Citalopram Apotex behoort tot de geneesmiddelengroep die selectieve
serotonine-
heropnameremmers (SSRIs) wordt genoemd.
Citalopram Apotex wordt gebruikt bij
-
de behandeling van depressie (ernstige neerslachtigheid)
-
de behandeling van paniekstoornissen
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
als u allergisch bent voor één van de stoffen die in dit
geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u
vinden onder rubriek 6.
-
als u momenteel ook zogenaamde MAO-remmers (monoamineoxidase-remmers,
zoals
selegiline, linezolide of moclobemide) gebruikt of deze op enig moment
in de afgelopen twee
weken heeft gebruikt. Uw arts zal u uitleggen hoe u moet starten met
het gebruik van
Citalopram Apotex wanneer u bent gestopt met het gebruik van
MAO-remmers (zie “Inname
met andere geneesmiddelen”)

Карактеристике производа

CITALOPRAM APOTEX 20 MG
Module 1.3.1.1
RVG 34746
SPC
Version 2019-06b
Page 1 of 15
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Citalopram Apotex 20 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg citalopram in de vorm van
citalopramhydrobromide.
Hulpstoffen met bekend effect: lactosemonohydraat. Elke tablet bevat
75 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met deelstreep en
inscripties “20” op de ene zijde en
“APO” op de andere zijde.
De tabletten kunnen verdeeld in twee gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ter behandeling van:
-
episodes van depressie in engere zin.
-
paniekstoornis met of zonder agorafobie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_ _
_Depressie: _
Volwassenen:_ _Citalopram dient te worden toegediend als een
enkelvoudige orale dosis van 20 mg per
dag. Afhankelijk van de individuele respons kan de dosis worden
verhoogd tot maximaal 40 mg per
dag.
_Paniekstoornis:_
_Volwassenen _
Voor de eerste week wordt een enkelvoudige orale dosis van 10 mg
aanbevolen, om vervolgens te
verhogen tot 20 mg per dag. Afhankelijk van de individuele respons kan
de dosis worden verhoogd tot
maximaal 40 mg per dag.
Het kan tot 3 maanden duren voordat de therapeutische response
volledig is. Het kan nodig zijn om
de behandeling gedurende enkele maanden voort te zetten. Er zijn
slechts beperkte gegevens
beschikbaar uit klinische werkzaamheidsstudies die langer dan 6
maanden duurden.
CITALOPRAM APOTEX 20 MG
Module 1.3.1.1
RVG 34746
SPC
Version 2019-06b
Page 2 of 15
_Oudere patiënten (ouder dan 65) _
Voor oudere patiënten dient de aanbevolen dagelijkse dosering
gehalveerd te worden, d.w.z. 10-20
mg per dag. De aanbevolen maximumdosis voor ouderen is 20 mg per dag.
_Nierfunctiestoornissen: _
Bij patiënten met een licht tot matig verstoorde nierfunctie hoeft de
d