Страна: Нидерланды
Язык: голландский
Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CITALOPRAMHYDROBROMIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; CITALOPRAM
Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN
N06AB04
CITALOPRAMHYDROBROMIDE COMPOSITION corresponding to ; ; CITALOPRAM
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYDROXYETHYLCELLULOSE ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Citalopram
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYDROXYETHYLCELLULOSE; LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); TITAANDIOXIDE (E 171);
2007-11-29
CITALOPRAM APOTEX 20 MG Module 1.3.1.3 RVG 34746 / 34747 PIL Version 2020-01 Page 1 of 10 1.3.1.3 PATIENT INFORMATION LEAFLET BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER CITALOPRAM APOTEX 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN citalopramhydrobromide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER DOOR VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - . Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Citalopram Apotex behoort tot de geneesmiddelengroep die selectieve serotonine- heropnameremmers (SSRIs) wordt genoemd. Citalopram Apotex wordt gebruikt bij - de behandeling van depressie (ernstige neerslachtigheid) - de behandeling van paniekstoornissen 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - als u allergisch bent voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6. - als u momenteel ook zogenaamde MAO-remmers (monoamineoxidase-remmers, zoals selegiline, linezolide of moclobemide) gebruikt of deze op enig moment in de afgelopen twee weken heeft gebruikt. Uw arts zal u uitleggen hoe u moet starten met het gebruik van Citalopram Apotex wanneer u bent gestopt met het gebruik van MAO-remmers (zie “Inname met andere geneesmiddelen”) Прочитать полный документ
CITALOPRAM APOTEX 20 MG Module 1.3.1.1 RVG 34746 SPC Version 2019-06b Page 1 of 15 SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Citalopram Apotex 20 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg citalopram in de vorm van citalopramhydrobromide. Hulpstoffen met bekend effect: lactosemonohydraat. Elke tablet bevat 75 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Witte, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met deelstreep en inscripties “20” op de ene zijde en “APO” op de andere zijde. De tabletten kunnen verdeeld in twee gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Ter behandeling van: - episodes van depressie in engere zin. - paniekstoornis met of zonder agorafobie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _ _ _Depressie: _ Volwassenen:_ _Citalopram dient te worden toegediend als een enkelvoudige orale dosis van 20 mg per dag. Afhankelijk van de individuele respons kan de dosis worden verhoogd tot maximaal 40 mg per dag. _Paniekstoornis:_ _Volwassenen _ Voor de eerste week wordt een enkelvoudige orale dosis van 10 mg aanbevolen, om vervolgens te verhogen tot 20 mg per dag. Afhankelijk van de individuele respons kan de dosis worden verhoogd tot maximaal 40 mg per dag. Het kan tot 3 maanden duren voordat de therapeutische response volledig is. Het kan nodig zijn om de behandeling gedurende enkele maanden voort te zetten. Er zijn slechts beperkte gegevens beschikbaar uit klinische werkzaamheidsstudies die langer dan 6 maanden duurden. CITALOPRAM APOTEX 20 MG Module 1.3.1.1 RVG 34746 SPC Version 2019-06b Page 2 of 15 _Oudere patiënten (ouder dan 65) _ Voor oudere patiënten dient de aanbevolen dagelijkse dosering gehalveerd te worden, d.w.z. 10-20 mg per dag. De aanbevolen maximumdosis voor ouderen is 20 mg per dag. _Nierfunctiestoornissen: _ Bij patiënten met een licht tot matig verstoorde nierfunctie hoeft de d Прочитать полный документ