CISATRACURIO PFIZER 2 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG

Country: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

CISATRACURIO

Доступно од:

PFIZER S.L.

АТЦ код:

M03AC11

INN (Међународно име):

CISATRACURIO

Дозирање:

2 mg/ml inyectable 10 ml

Фармацеутски облик:

SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

Састав:

CISATRACURIO 2 mg

Пут администрације:

VÍA INTRAVENOSA

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Cisatracurio, besilato de

Резиме производа:

CISATRACURIO PFIZER 2 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 5 ampollas de 10 ml Autorizado 28/02/2013 Comercializado - CISATRACURIO PFIZER 2 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 5 ampollas de 2,5 ml Autorizado 28/02/2013 No Comercializado - CISATRACURIO PFIZER 2 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 5 ampollas de 5 ml Autorizado 28/02/2013 Comercializado

Статус ауторизације:

Anulado

Датум одобрења:

2013-02-15

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CISATRACURIO PFIZER 2 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero,incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Cisatracurio Pfizer y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de usar Cisatracurio Pfizer
3.
Cómo usar Cisatracurio Pfizer
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Cisatracurio Pfizer
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CISATRACURIO PFIZER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cistracurio Pfizer pertenece a un grupo de medicamentos denominados
relajantes musculares.
Cisatracurio Pfizer se utiliza:

para relajar los músculos en un amplio rango de operaciones
quirúrgicas, tanto en adultos como en
niños mayores de 1 mes de edad.

para facilitar la inserción de un tubo en la tráquea (intubación
traqueal), si se requiere asistencia
mecánica para respirar.

para relajar los músculos en adultos en Cuidados Intensivos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR CISATRACURIO PFIZER
NO USE CISATRACURIO PFIZER SI

es ALÉRGICO al cisatracurio, atracurio o al ácido bencenosulfónico.
Una reacción alérgica puede incluir
erupción, picazón, dificultad para respirar o hinchazón de la cara,
labios, garganta o lengua. Usted
puede saber esto de experiencias anteriores.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a
usar Cisatracurio Pfizer si tiene:

debilidad muscular, cansancio o dificultad para coordinar sus
movimientos (_miastenia gravis_)

una enfermedad neuromuscular que le produzca desgaste muscular,
parálisis, enfermedad de laneurona
motora o pa

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cisatracurio Pfizer 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución inyectable y para perfusión contiene 2,68 mg de
besilato de cisatracurio que equivalen a 2
mg de cisatracurio.
1 ampolla de 2,5 ml contiene 5 mg de cisatracurio.
1 ampolla de 5 ml contiene 10 mg de cisatracurio.
1 ampolla de 10 ml contiene 20 mg de cisatracurio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable y para perfusión (inyección/perfusión)
Solución transparente, de incolora a amarillo claro o amarillo
verdoso con un pH de 3,0 a 3,8.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cisatracurio Pfizer está indicado para su empleo durante
procedimientos quirúrgicos y otros
procedimientos en adultos y niños de al menos 1 mes.
Cisatracurio Pfizer también está indicado para su empleo en adultos
que requieren cuidados intensivos.
Se puede utilizar como adyuvante en anestesia general, o sedación en
la Unidad de Cuidados
Intensivos (UCI) para relajar los músculos esqueléticos y para
facilitar la intubación traqueal y la
ventilación mecánica.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Cisatracurio sólo debe administrarse por o bajo la supervisión de
anestesistas o de otros médicos que estén
familiarizados con el uso y la acción de los bloqueantes
neuromusculares. Se debe disponer de
instalaciones para la intubación traqueal, el mantenimiento de la
ventilación pulmonar y la oxigenación
arterial adecuada. Se recomienda el control de la función
neuromuscular durante el empleo de Cisatracurio
Pfizer con el fin de individualizar los requerimientos de dosis.
POSOLOGÍA
USO POR INYECCIÓN INTRAVENOSA EN BOLUS
_POSOLOGÍA EN ADULTOS _
Intubación traqueal
La dosis recomendada de intubación de cisatracurio para adultos es de
0,15 mg/kg (peso corporal). La
intubación traqueal puede realizarse a los 120 segundos después de
la administración de Cisatracurio