País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CISATRACURIO
PFIZER S.L.
M03AC11
CISATRACURIO
2 mg/ml inyectable 10 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
CISATRACURIO 2 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Cisatracurio, besilato de
CISATRACURIO PFIZER 2 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 5 ampollas de 10 ml Autorizado 28/02/2013 Comercializado - CISATRACURIO PFIZER 2 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 5 ampollas de 2,5 ml Autorizado 28/02/2013 No Comercializado - CISATRACURIO PFIZER 2 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 5 ampollas de 5 ml Autorizado 28/02/2013 Comercializado
Anulado
2013-02-15
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CISATRACURIO PFIZER 2 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero,incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Cisatracurio Pfizer y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de usar Cisatracurio Pfizer 3. Cómo usar Cisatracurio Pfizer 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Cisatracurio Pfizer 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CISATRACURIO PFIZER Y PARA QUÉ SE UTILIZA Cistracurio Pfizer pertenece a un grupo de medicamentos denominados relajantes musculares. Cisatracurio Pfizer se utiliza: para relajar los músculos en un amplio rango de operaciones quirúrgicas, tanto en adultos como en niños mayores de 1 mes de edad. para facilitar la inserción de un tubo en la tráquea (intubación traqueal), si se requiere asistencia mecánica para respirar. para relajar los músculos en adultos en Cuidados Intensivos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR CISATRACURIO PFIZER NO USE CISATRACURIO PFIZER SI es ALÉRGICO al cisatracurio, atracurio o al ácido bencenosulfónico. Una reacción alérgica puede incluir erupción, picazón, dificultad para respirar o hinchazón de la cara, labios, garganta o lengua. Usted puede saber esto de experiencias anteriores. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Cisatracurio Pfizer si tiene: debilidad muscular, cansancio o dificultad para coordinar sus movimientos (_miastenia gravis_) una enfermedad neuromuscular que le produzca desgaste muscular, parálisis, enfermedad de laneurona motora o pa Leer el documento completo
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Cisatracurio Pfizer 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de solución inyectable y para perfusión contiene 2,68 mg de besilato de cisatracurio que equivalen a 2 mg de cisatracurio. 1 ampolla de 2,5 ml contiene 5 mg de cisatracurio. 1 ampolla de 5 ml contiene 10 mg de cisatracurio. 1 ampolla de 10 ml contiene 20 mg de cisatracurio. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable y para perfusión (inyección/perfusión) Solución transparente, de incolora a amarillo claro o amarillo verdoso con un pH de 3,0 a 3,8. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Cisatracurio Pfizer está indicado para su empleo durante procedimientos quirúrgicos y otros procedimientos en adultos y niños de al menos 1 mes. Cisatracurio Pfizer también está indicado para su empleo en adultos que requieren cuidados intensivos. Se puede utilizar como adyuvante en anestesia general, o sedación en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) para relajar los músculos esqueléticos y para facilitar la intubación traqueal y la ventilación mecánica. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Cisatracurio sólo debe administrarse por o bajo la supervisión de anestesistas o de otros médicos que estén familiarizados con el uso y la acción de los bloqueantes neuromusculares. Se debe disponer de instalaciones para la intubación traqueal, el mantenimiento de la ventilación pulmonar y la oxigenación arterial adecuada. Se recomienda el control de la función neuromuscular durante el empleo de Cisatracurio Pfizer con el fin de individualizar los requerimientos de dosis. POSOLOGÍA USO POR INYECCIÓN INTRAVENOSA EN BOLUS _POSOLOGÍA EN ADULTOS _ Intubación traqueal La dosis recomendada de intubación de cisatracurio para adultos es de 0,15 mg/kg (peso corporal). La intubación traqueal puede realizarse a los 120 segundos después de la administración de Cisatracurio Leer el documento completo