CISATRACURIO HOSPIRA 2 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG

Country: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

CISATRACURIO BESILATO

Доступно од:

HOSPIRA UK LIMITED

АТЦ код:

M03AC11

INN (Међународно име):

CISATRACURIO BESILATO

Дозирање:

2 mg/ml inyectable 10 ml

Фармацеутски облик:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Састав:

CISATRACURIO BESILATO 2 mg

Пут администрације:

VÍA INTRAVENOSA

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Cisatracurio, besilato de

Резиме производа:

CISATRACURIO HOSPIRA 2 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG 5 viales de 10 ml Autorizado 11/06/2012 Comercializado - CISATRACURIO HOSPIRA 2 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG 5 viales de 2,5 ml Autorizado 11/06/2012 Comercializado - CISATRACURIO HOSPIRA 2 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG 5 viales de 5 ml Autorizado 11/06/2012 Comercializado

Статус ауторизације:

Anulado

Датум одобрења:

2012-06-11

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Cisatracurio Hospira 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión
EFG
Cisatracurio Hospira 5 mg/ml solución inyectable y para perfusión
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Cisatracurio Hospira y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Cisatracurio Hospira
3. Cómo usar Cisatracurio Hospira
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Cisatracurio Hospira
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CISATRACURIO HOSPIRA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pertenece a un grupo de medicamentos denominados relajantes
musculares. El nombre completo de este
medicamento es Cisatracurio Hospira solución inyectable y para
perfusión, pero para facilitar la referencia
se referirá al mismo como Cisatracurio Hospira a lo largo del
prospecto.
Cisatracurio Hospira se utiliza:

durante procesos quirúrgicos y otros procedimientos y en cuidados
intensivos

para relajar los músculos con anestesia general o sedación y en
cuidados intensivos

para facilitar la inserción de tubos en la traquea (intubación
traqueal) si la persona necesita ayuda
para respirar (con o sin una máquina)
Cisatracurio Hospira se utiliza en adultos y en niños de al menos 1
mes de edad.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE MEPEZAR A USAR CISATRACURIO HOSPIRA
NO USE CISATRACURIO HOSPIRA SI:

es alérgico (hipersensible) al besilato de cisatracurio, atracurio y
a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico antes de empezar a usar este medicamento si:

padece una enfer

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cisatracurio Hospira 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión
EFG
Cisatracurio Hospira 5 mg/ml solución inyectable y para perfusión
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Cisatracurio Hospira 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión
EFG _
Cada ml de solución contiene 2 mg de cisatracurio (como besilato de
cisatracurio 2,7 mg)
Un vial de 2,5 ml de solución contiene 5 mg de cisatracurio (como
besilato de cisatracurio 6,7 mg)
Un vial de 5 ml de solución contiene 10 mg de cisatracurio (como
besilato de cisatracurio 13,4 mg)
Un vial de 10 ml de solución contiene 20 mg de cisatracurio como
besilato de cisatracurio 26,8 mg
_Cisatracurio Hospira 5 mg/ml solución inyectable y para perfusión
EFG _
Cada ml de solución contiene 5 mg de cisatracurio (como besilato de
cisatracurio 6,7 mg)
Un vial de 30 ml de solución contiene 150 mg de cisatracurio (como
besilato de cisatracurio 200,7 mg)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable y para perfusión.
Solución de incolora a amarillo claro o amarillo verdoso.
pH: 3,0 – 3,7
Osmolaridad:
Cisatracurio Hospira 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión
EFG: 8 mOsmol/l
Cisatracurio Hospira 5 mg/ml solución inyectable y para perfusión
EFG: 17 mOsmol/l
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cisatracurio Hospira está indicado para su empleo durante
procedimientos quirúrgicos y otros
procedimientos así como en cuidados intensivos en adultos y en niños
de al menos 1 mes de edad. Se puede
utilizar como adyuvante en anestesia general, o sedación en la Unidad
de Cuidados Intensivos (UCI) para
relajar los músculos esqueléticos y para facilitar la intubación
traqueal y la ventilación mecánica.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Cisatracurio Hospira sólo debe ser administrado por o bajo la
supervisión de anestesistas o médicos
familiarizados con el empleo y acción de agentes bloqueantes
neuromusculares. Es n