País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CISATRACURIO BESILATO
HOSPIRA UK LIMITED
M03AC11
CISATRACURIO BESILATO
2 mg/ml inyectable 10 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE
CISATRACURIO BESILATO 2 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Cisatracurio, besilato de
CISATRACURIO HOSPIRA 2 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG 5 viales de 10 ml Autorizado 11/06/2012 Comercializado - CISATRACURIO HOSPIRA 2 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG 5 viales de 2,5 ml Autorizado 11/06/2012 Comercializado - CISATRACURIO HOSPIRA 2 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG 5 viales de 5 ml Autorizado 11/06/2012 Comercializado
Anulado
2012-06-11
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Cisatracurio Hospira 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG Cisatracurio Hospira 5 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Ver sección 4 CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Cisatracurio Hospira y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Cisatracurio Hospira 3. Cómo usar Cisatracurio Hospira 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Cisatracurio Hospira 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CISATRACURIO HOSPIRA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Pertenece a un grupo de medicamentos denominados relajantes musculares. El nombre completo de este medicamento es Cisatracurio Hospira solución inyectable y para perfusión, pero para facilitar la referencia se referirá al mismo como Cisatracurio Hospira a lo largo del prospecto. Cisatracurio Hospira se utiliza: durante procesos quirúrgicos y otros procedimientos y en cuidados intensivos para relajar los músculos con anestesia general o sedación y en cuidados intensivos para facilitar la inserción de tubos en la traquea (intubación traqueal) si la persona necesita ayuda para respirar (con o sin una máquina) Cisatracurio Hospira se utiliza en adultos y en niños de al menos 1 mes de edad. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE MEPEZAR A USAR CISATRACURIO HOSPIRA NO USE CISATRACURIO HOSPIRA SI: es alérgico (hipersensible) al besilato de cisatracurio, atracurio y a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico antes de empezar a usar este medicamento si: padece una enfer Leer el documento completo
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Cisatracurio Hospira 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG Cisatracurio Hospira 5 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _Cisatracurio Hospira 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG _ Cada ml de solución contiene 2 mg de cisatracurio (como besilato de cisatracurio 2,7 mg) Un vial de 2,5 ml de solución contiene 5 mg de cisatracurio (como besilato de cisatracurio 6,7 mg) Un vial de 5 ml de solución contiene 10 mg de cisatracurio (como besilato de cisatracurio 13,4 mg) Un vial de 10 ml de solución contiene 20 mg de cisatracurio como besilato de cisatracurio 26,8 mg _Cisatracurio Hospira 5 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG _ Cada ml de solución contiene 5 mg de cisatracurio (como besilato de cisatracurio 6,7 mg) Un vial de 30 ml de solución contiene 150 mg de cisatracurio (como besilato de cisatracurio 200,7 mg) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable y para perfusión. Solución de incolora a amarillo claro o amarillo verdoso. pH: 3,0 – 3,7 Osmolaridad: Cisatracurio Hospira 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG: 8 mOsmol/l Cisatracurio Hospira 5 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG: 17 mOsmol/l 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Cisatracurio Hospira está indicado para su empleo durante procedimientos quirúrgicos y otros procedimientos así como en cuidados intensivos en adultos y en niños de al menos 1 mes de edad. Se puede utilizar como adyuvante en anestesia general, o sedación en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) para relajar los músculos esqueléticos y para facilitar la intubación traqueal y la ventilación mecánica. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Cisatracurio Hospira sólo debe ser administrado por o bajo la supervisión de anestesistas o médicos familiarizados con el empleo y acción de agentes bloqueantes neuromusculares. Es n Leer el documento completo