Country: Чешка
Језик: Чешки
Извор: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
17229 CINAKALCET-HYDROCHLORID
Zentiva, k.s., Praha Array
H05BX01
17229 CINAKALCET-HYDROCHLORID
60MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
CINAKALCET
Kód SÚKL: 0213242 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0213240 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214062 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0213241 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2016-04-06
1 SP.ZN.SUKLS295000/2019 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA CINACALCET ZENTIVA 30 MG POTAHOVANÉ TABLETY CINACALCET ZENTIVA 60 MG POTAHOVANÉ TABLETY CINACALCET ZENTIVA 90 MG POTAHOVANÉ TABLETY cinacalcetum P Ř E Č T Ě TE SI POZORN Ě CELOU P ŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČ NETE TENTO P ŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO P ŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Cinacalcet Zentiva a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cinacalcet Zentiva užívat 3. Jak se přípravek Cinacalcet Zentiva užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Cinacalcet Zentiva uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK CINACALCET ZENTIVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Cinacalcet Zentiva účinkuje tak, že kontroluje hladiny paratyreoidního hormonu (PTH), vápníku a fosforu ve Vašem těle. Používá se k léčbě poruchy funkce tzv. příštítných tělísek. Příštítná tělíska jsou čtyři drobné žlázy, uložené na krku v blízkosti štítné žlázy, které produkující hormon zvaný parathormon (PTH). Přípravek Cinacalcet Zentiva se používá u dospělých pacientů: - na léčbu sekundární hyperparatyreózy u dospělých pacientů se závažným onemocněním ledvin, kteří potřebují dialýzu k odstranění odpadních látek z krve. - na sní Прочитајте комплетан документ
1 SP.ZN.SUKLS295000/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. N ÁZEV PŘÍPRAVKU Cinacalcet Zentiva 30 mg potahované tablety Cinacalcet Zentiva 60 mg potahované tablety Cinacalcet Zentiva 90 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Cinacalcet Zentiva 30 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje cinacalceti hydrochloridum 30 mg. Cinacalcet Zentiva 60 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje cinacalceti hydrochloridum 60 mg. Cinacalcet Zentiva 90 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje cinacalceti hydrochloridum 90 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Cinacalcet Zentiva 30 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje 62,08 mg monohydrátu laktosy. Cinacalcet Zentiva 60 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje 123,97 mg monohydrátu laktosy. Cinacalcet Zentiva 90 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje 186,05 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Cinacalcet Zentiva 30 mg potahované tablety Světle zelené, oválné, potahované tablety o rozměru 6,24 x 9,93 mm, s označením „30“ na jedné straně a bez označení na druhé straně. Cinacalcet Zentiva 60 mg potahované tablety Světle zelené, oválné, potahované tablety o rozměru 7,97 x 12,80 mm s označením „60“ na jedné straně a bez označení na druhé straně. Cinacalcet Zentiva 90 mg potahované tablety Světle zelené, oválné, potahované tablety o rozměru 9,16 x 14,48 mm s označením „90“ na jedné straně a bez označení na druhé straně. 2 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Sekundární hyperparatyreóza _Dospělí _ _pacienti _ Léčba sekundární hyperparatyreózy (HPT) u dialyzovaných dospělých pacientů v konečném stádiu onemocnění ledvin. _Pediatrická populace_ _ _ Léčba sekundární hyperparatyreózy (HPT) u dialyzovaných dětí ve věku 3 let a starších v konečném stádiu onemocnění ledvin Прочитајте комплетан документ