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Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorure de sodium
PRO MED GmbH
sodium chloride
0,9 g
solution
composition pour 100 ml > chlorure de sodium : 0,9 g
intraveineuse
1 pompe polypropylène polystyrène de 100 ml
ATC V07AB
359 971-8 ou 34009 359 971 8 0 - 1 pompe polypropylène polystyrène de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 972-4 ou 34009 359 972 4 1 - 20 pompes polypropylène polystyrène de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2003-01-21
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 21/01/2003 Dénomination du médicament CHLORURE DE SODIUM SMART DOSE 0,9 %, solution pour perfusion Encadré LISEZ ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE UTILISER CE MÉDICAMENT. Elle contient des informations importantes sur votre traitement et votre maladie. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE SODIUM SMART DOSE 0,9 %, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST- IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CHLORURE DE SODIUM SMART DOSE 0,9 %, solution pour perfusion ? 3. COMMENT UTILISER CHLORURE DE SODIUM SMART DOSE 0,9 %, solution pour perfusion ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER CHLORURE DE SODIUM SMART DOSE 0,9 %, solution pour perfusion ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE SODIUM SMART DOSE 0,9 %, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST- IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Ce médicament est un véhicule pour l'administration intraveineuse de substances actives dissoutes. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CHLORURE DE SODIUM SMART DOSE 0,9 %, solution pour perfusion ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS CHLORURE DE SODIUM SMART DOSE 0,9 % SOLUTION POUR PERFUSION, dans les cas suivants: · chez le nouveau-né · en cas de perfusion à haut risque · dans les cas correspondant aux contre-indications de la substance active dissoute · en cas d'hypernatrémie (taux anormalement élevé d'ion sodium dans le sang), d'hyperchlorémie (taux anormalement élevé d'ion chlorure dans le sang), Précautions d'emploi ; mises en garde spécia Прочитајте комплетан документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 21/01/2003 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CHLORURE DE SODIUM SMART DOSE 0,9 %, solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorure de sodium .............................................................................................................................. 0,9 g Pour 100 ml. Osmolarité: 300 mOsm/l Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Véhicule pour administration intraveineuse de substances actives dissoutes. 4.2. Posologie et mode d'administration Voir les instructions d'administration de la substance active dissoute. 1 g de chlorure de sodium correspond à 17 mmol de sodium. CHLORURE DE SODIUM SMART DOSE 0,9 % doit être uniquement utilisé comme diluant et véhicule de médicaments administrés par perfusion intraveineuse, à un débit compatible aux débits spécifiés pour CHLORURE DE SODIUM SMART DOSE 0,9 % (50, 100 et 200 ml/heure). Pour informations supplémentaires, voir section 6.5. Utiliser CHLORURE DE SODIUM SMART DOSE 0,9 % uniquement avec les prolongateurs de perfusion SmartDose. Le débit de perfusion est contrôlé par le prolongateur de perfusion SmartDose approprié (voir 4.4). 4.3. Contre-indications Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants: · chez le nouveau-né · en cas de perfusion à haut risque · en cas d'hypernatrémie et d'hyperchlorémie. Par ailleurs, tenir compte des contre-indications de la substance active dissoute. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Le système SmartDose doit être administré uniquement par des opérateurs formés à son utilisation. Comme toutes les solutions pour perfusion, CHLORURE DE SODIUM SMART DOSE 0,9 % doit être administré avec précaution aux patients présentant un œdème pulmonaire, une insuffisance cardiaque congestive, une oligurie ou une anurie. Le contenu en sodium doit être p Прочитајте комплетан документ