CHLORURE DE SODIUM SMART DOSE 0,9 %, solution pour perfusion

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

chlorure de sodium

Saatavilla:

PRO MED GmbH

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

sodium chloride

Annos:

0,9 g

Lääkemuoto:

solution

Koostumus:

composition pour 100 ml > chlorure de sodium : 0,9 g

Antoreitti:

intraveineuse

Kpl paketissa:

1 pompe polypropylène polystyrène de 100 ml

Terapeuttinen alue:

ATC V07AB

Tuoteyhteenveto:

359 971-8 ou 34009 359 971 8 0 - 1 pompe polypropylène polystyrène de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 972-4 ou 34009 359 972 4 1 - 20 pompes polypropylène polystyrène de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Valtuutuksen tilan:

Archivée

Valtuutus päivämäärä:

2003-01-21

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/01/2003
Dénomination du médicament
CHLORURE DE SODIUM SMART DOSE 0,9 %, solution pour perfusion
Encadré
LISEZ ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE UTILISER
CE MÉDICAMENT.
Elle contient des informations importantes sur votre traitement et
votre maladie.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE SODIUM SMART DOSE 0,9 %, solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CHLORURE
DE SODIUM SMART DOSE
0,9 %, solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER CHLORURE DE SODIUM SMART DOSE 0,9 %, solution pour
perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CHLORURE DE SODIUM SMART DOSE 0,9 %, solution
pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE SODIUM SMART DOSE 0,9 %, solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un véhicule pour l'administration intraveineuse de
substances actives dissoutes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CHLORURE
DE SODIUM SMART DOSE
0,9 %, solution pour perfusion ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS CHLORURE DE SODIUM SMART DOSE 0,9 % SOLUTION POUR
PERFUSION, dans les cas suivants:
·
chez le nouveau-né
·
en cas de perfusion à haut risque
·
dans les cas correspondant aux contre-indications de la substance
active dissoute
·
en cas d'hypernatrémie (taux anormalement élevé d'ion sodium dans
le sang), d'hyperchlorémie (taux anormalement élevé
d'ion chlorure dans le sang),
Précautions d'emploi ; mises en garde spécia

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/01/2003
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHLORURE DE SODIUM SMART DOSE 0,9 %, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de sodium
..............................................................................................................................
0,9 g
Pour 100 ml.
Osmolarité: 300 mOsm/l
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Véhicule pour administration intraveineuse de substances actives
dissoutes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voir les instructions d'administration de la substance active
dissoute.
1 g de chlorure de sodium correspond à 17 mmol de sodium.
CHLORURE DE SODIUM SMART DOSE 0,9 % doit être uniquement utilisé
comme diluant et véhicule de médicaments
administrés par perfusion intraveineuse, à un débit compatible aux
débits spécifiés pour CHLORURE DE SODIUM SMART
DOSE 0,9 % (50, 100 et 200 ml/heure). Pour informations
supplémentaires, voir section 6.5.
Utiliser CHLORURE DE SODIUM SMART DOSE 0,9 % uniquement avec les
prolongateurs de perfusion SmartDose. Le
débit de perfusion est contrôlé par le prolongateur de perfusion
SmartDose approprié (voir 4.4).
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants:
·
chez le nouveau-né
·
en cas de perfusion à haut risque
·
en cas d'hypernatrémie et d'hyperchlorémie.
Par ailleurs, tenir compte des contre-indications de la substance
active dissoute.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Le système SmartDose doit être administré uniquement par des
opérateurs formés à son utilisation.
Comme toutes les solutions pour perfusion, CHLORURE DE SODIUM SMART
DOSE 0,9 % doit être administré avec
précaution aux patients présentant un œdème pulmonaire, une
insuffisance cardiaque congestive, une oligurie ou une
anurie.
Le contenu en sodium doit être p