Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
levocetirizin
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
R06AE09
levocetirizin
5mg
film tableta
film tableta; 5mg; blister, 1x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
KRKA D.D., NOVO MESTO
JKL: 1058300
OBNOVA
2020-08-10
1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK CEZERA ® , 5 MG, FILM TABLETE levocetirizin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Cezera i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Cezera 3. Kako se uzima lek Cezera 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Cezera 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 5 1. ŠTA JE LEK CEZERA I ČEMU JE NAMENJEN Levocetirizin -dihidrohlorid je aktivna supstanca leka Cezera. Lek Cezera je antialergijski lek. LEK CEZERA JE Namenjen za simptomatsku terapiju: - alergijskog rinitisa (uključujući i perzistentni alergijski rinitis); - koprivnjače (urtikarija). 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK CEZERA LEK CEZERA NE SMETE UZIMATI: - ako ste alergični (preosetljivi) na levocetirizin-dihidrohlorid, cetirizin, hidroksizin ili na bilo koje druge derivate piperazina ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6) - ako imate teško oštećenje bubrežne funkcije (tešku bubrežnu insuficijenciju sa klirensom kreatinina manjim od 10 mL/min). UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Cezera. Ukoliko imate probleme sa pražnjenjem mokraćne bešike (u stanjima kao što su oštećenje kičmene moždine ili uvećana prostata) potrebno je da se obratite za savet Vašem lekaru. Ukoliko bolujete od epilepsije ili ako postoji rizik od pojave konvulzija, treba da se obratite za savet Vašem le Прочитајте комплетан документ
1 od 10 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Cezera , 5 mg, film tablete INN: levocetirizin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 5 mg levocetirizin-dihidrohlorida, što odgovara 4,21 mg levocetirizina. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: - laktoza: 88,63 mg Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Bele, okrugle, bikonveksne film tablete sa kosim ivicama. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Simtomatska terapija alergijskog rinitisa (uključujući perzistentni alergijski rinitis) i urtikarije kod odraslih i dece uzrasta 6 godina i više. . 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE _Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina:_ Preporučena dnevna doza je 5 mg (1 film tableta). _Starije osobe:_ Prilagođavanje doze se preporučuje kod starijih pacijenata sa umerenim do teškkim oštećenjem funkcije bubrega (videti u nastavku deo: _”Oštećenje funkcije bubrega”_). _Oštećenje funkcije bubrega:_ Interval doziranja mora biti individualno prilagođen prema funkciji bubrega. Dozu treba prilagoditi u skladu sa datom tabelom. Da bi podaci iz ove tabele mogli da se primene, potrebno je odrediti klirens kreatinina (Clcr) u mL/min kod svakog pacijenta. CLcr (mL/min) može se izračunati na osnovu vrednosti serumskog kreatinina (mg/dL), uz pomoć sledeće formule: CL cr = (((140 – uzrast)godine)) x masa (kg)) / (72 x vrednost serumskog kreatinina (mg/dL))) x 0,85 (za žene) Prilagođavanje doze kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega: Grupa Klirens kreatinina (mL/min) Doza i učestalost doziranja Normalna funkcija ≥ 80 1 tableta jednom dnevno Blago oštećenje 50 – 79 1 tableta jednom dnevno Umereno oštećenje 30 – 49 1 tableta svaki 2. dan Teško oštećenje < 30 1 tableta svakog 3. dana Terminalni stadijum bubrežne insuficijencije- pacijenti na dijalizi < 10 Kontraindikovana primena 2 od 10 Kod pedijatrijskih pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega, doziranje se mora prilagoditi svakom pacijentu posebno Прочитајте комплетан документ