Држава: Немачка
Језик: Немачки
Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ceftiofur-Natrium
CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)
QJ01DD90
Ceftiofur Sodium, Ceftiofur Sodium
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Ceftiofur-Natrium (25791) 4167,98 Milligramm; Ceftiofur-Natrium (25791) 52,1 Milligramm
Information nicht vorhanden
Schwein; Rind
verlängert
2008-07-28
ANLAGE A WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN ANGABEN 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS CEVAXEL 50 mg/ml, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für Rinder und Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Eine Flasche zu 4 g Pulver enthält:_ _WIRKSTOFF(E)_ Ceftiofur (als Natriumsalz)..............................................................4 g _1 ml Lösungsmittel enthält:_ Wasser für Injektionszwecke .........................................................1 ml _1 ml der rekonstituierten Lösung enthält:_ _Wirkstoff(e):_ Ceftiofur (als Natriumsalz).........................................................50 mg Sonstige Bestandteile: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Pulver: weißes bis cremefarbenes Pulver Lösungsmittel: klares, farbloses Lösungsmittel. Rekonstituierte Lösung: klare, bräunlich gelbe bis gelbgefärbte Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rind und Schwein 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) RINDER - Zur Behandlung bakterieller respiratorischer Erkrankungen mit Beteiligung von _Pasteurella multocida und _ _Mannheimia haemolytica, die_ Ceftiofur-empfindlich sind. - Zur Behandlung von Rindern mit interdigitaler Nekrobazillose (Klauenfäule/Panaritium) mit Beteiligung von _Fusobacterium necrophorum _und _Bacteroides _ _melaninogenicus _ _(Porphyromonas _ _asaccharolytica),_ _ _ _die_ _ _Ceftiofur- empfindlich sind. SCHWEINE: - Zur Behandlung bakterieller respiratorischer Erkrankungen mit Beteiligung von _Pasteurella multocida, Actinobacillus_ _ pleuropneumonia _und _Streptococcus suis_, die Ceftiofur-empfindlich sind. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht bei Tieren mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber Ceftiofur oder anderen ß-Laktam-Antibiotika anwenden. 4.4 BESO Прочитајте комплетан документ