CEVAXEL 50 mg/ml

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Ceftiofur-Natrium

Fáanlegur frá:

CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)

ATC númer:

QJ01DD90

INN (Alþjóðlegt nafn):

Ceftiofur Sodium, Ceftiofur Sodium

Lyfjaform:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Samsetning:

Ceftiofur-Natrium (25791) 4167,98 Milligramm; Ceftiofur-Natrium (25791) 52,1 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

Information nicht vorhanden

Meðferðarhópur:

Schwein; Rind

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

2008-07-28

Vara einkenni

ANLAGE A
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN
ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
CEVAXEL
50 mg/ml, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung
für Rinder und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Eine Flasche zu 4 g Pulver enthält:_
_WIRKSTOFF(E)_
Ceftiofur (als
Natriumsalz)..............................................................4
g
_1 ml Lösungsmittel enthält:_
Wasser für Injektionszwecke
.........................................................1 ml
_1 ml der rekonstituierten Lösung enthält:_
_Wirkstoff(e):_
Ceftiofur (als
Natriumsalz).........................................................50
mg
Sonstige Bestandteile:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Pulver: weißes bis cremefarbenes Pulver
Lösungsmittel: klares, farbloses Lösungsmittel.
Rekonstituierte Lösung: klare, bräunlich gelbe bis gelbgefärbte
Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ZIELTIERART(EN)
Rind und Schwein
4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
RINDER
- Zur Behandlung bakterieller respiratorischer Erkrankungen mit
Beteiligung von
_Pasteurella multocida und _ _Mannheimia haemolytica, die_
Ceftiofur-empfindlich sind.
-
Zur
Behandlung
von
Rindern
mit
interdigitaler
Nekrobazillose
(Klauenfäule/Panaritium) mit Beteiligung von _Fusobacterium
necrophorum _und
_Bacteroides _
_melaninogenicus _
_(Porphyromonas _
_asaccharolytica),_
_ _
_die_
_ _Ceftiofur-
empfindlich sind.
SCHWEINE:
- Zur Behandlung bakterieller respiratorischer Erkrankungen mit
Beteiligung von
_Pasteurella multocida, Actinobacillus_ _ pleuropneumonia _und
_Streptococcus suis_, die
Ceftiofur-empfindlich sind.
4.3 GEGENANZEIGEN
Nicht bei Tieren mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber
Ceftiofur oder
anderen ß-Laktam-Antibiotika anwenden.
4.4 BESO