Cevac MD HVT suspensie en oplosmiddel voor suspensie voor injectie voor kippen

Country: Холандија

Језик: Холандски

Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активни састојак:

LEVENDE CELGEBONDEN KALKOENHERPESVIRUS, Stam FC-126

Доступно од:

CEVA Sante Animale B.V.

АТЦ код:

QI01AD03

INN (Међународно име):

LEVENDE CELGEBONDEN KALKOENHERPESVIRUS, Stam FC-126

Фармацеутски облик:

Suspensie en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Састав:

LEVENDE CELGEBONDEN KALKOENHERPESVIRUS, Stam FC-126 2000 - 8000 E/dosis,

Пут администрације:

In-ovo, Subcutaan gebruik

Тип рецептора:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Терапеутска група:

Kippen

Терапеутска област:

Avian herpes virus (Mareks disease)

Статус ауторизације:

ES/V/0264/001

Датум одобрења:

2017-01-12

Карактеристике производа

BD/2021/REG NL 118559/zaak 877998
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van CEVA Sante Animale B.V. te Naaldwijk d.d. 19
april 2021 tot
verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel CEVAC MD
HVT
SUSPENSIE EN OPLOSMIDDEL VOOR SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR KIPPEN,
ingeschreven
onder nummer REG NL 118559;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel CEVAC MD HVT
SUSPENSIE EN
OPLOSMIDDEL VOOR SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR KIPPEN, ingeschreven
onder
nummer REG NL 118559, van CEVA Sante Animale B.V. te Naaldwijk, wordt
verlengd.
2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel CEVAC MD HVT SUSPENSIE EN OPLOSMIDDEL VOOR SUSPENSIE
VOOR INJECTIE VOOR KIPPEN, REG NL 118559 treft u aan als bijlage I
behorende
bij dit besluit.
4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel CEVAC MD HVT SUSPENSIE EN OPLOSMIDDEL VOOR SUSPENSIE
VOOR INJECTIE VOOR KIPPEN, REG NL 118559 treft u aan als bijlage II
behorende
bij dit besluit.
BD/2021/REG NL 118559/zaak 877998
5.
Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscour