Cevac MD HVT suspensie en oplosmiddel voor suspensie voor injectie voor kippen

Kraj: Holandia

Język: niderlandzki

Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Składnik aktywny:

LEVENDE CELGEBONDEN KALKOENHERPESVIRUS, Stam FC-126

Dostępny od:

CEVA Sante Animale B.V.

Kod ATC:

QI01AD03

INN (International Nazwa):

LEVENDE CELGEBONDEN KALKOENHERPESVIRUS, Stam FC-126

Forma farmaceutyczna:

Suspensie en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Skład:

LEVENDE CELGEBONDEN KALKOENHERPESVIRUS, Stam FC-126 2000 - 8000 E/dosis,

Droga podania:

In-ovo, Subcutaan gebruik

Typ recepty:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Grupa terapeutyczna:

Kippen

Dziedzina terapeutyczna:

Avian herpes virus (Mareks disease)

Status autoryzacji:

ES/V/0264/001

Data autoryzacji:

2017-01-12

Charakterystyka produktu

BD/2021/REG NL 118559/zaak 877998
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van CEVA Sante Animale B.V. te Naaldwijk d.d. 19
april 2021 tot
verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel CEVAC MD
HVT
SUSPENSIE EN OPLOSMIDDEL VOOR SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR KIPPEN,
ingeschreven
onder nummer REG NL 118559;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel CEVAC MD HVT
SUSPENSIE EN
OPLOSMIDDEL VOOR SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR KIPPEN, ingeschreven
onder
nummer REG NL 118559, van CEVA Sante Animale B.V. te Naaldwijk, wordt
verlengd.
2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel CEVAC MD HVT SUSPENSIE EN OPLOSMIDDEL VOOR SUSPENSIE
VOOR INJECTIE VOOR KIPPEN, REG NL 118559 treft u aan als bijlage I
behorende
bij dit besluit.
4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel CEVAC MD HVT SUSPENSIE EN OPLOSMIDDEL VOOR SUSPENSIE
VOOR INJECTIE VOOR KIPPEN, REG NL 118559 treft u aan als bijlage II
behorende
bij dit besluit.
BD/2021/REG NL 118559/zaak 877998
5.
Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscour