Country: Летонија
Језик: Летонски
Извор: Zāļu valsts aģentūra
Cetirizīna dihidrohlorīds
PXG Pharma GmbH, Germany
R06AE07
Cetirizini dihydrochloridum
10 mg
Apvalkotā tablete
bez receptes
Pharmazet Group s.r.o., Czech Republic
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 19-10-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM CETIRIZINE PXGPHARMA 10 MG APVALKOTĀS TABLETES _cetirizini dihydrochloridum _ PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. - Ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Cetirizine pxgpharma un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Cetirizine pxgpharma lietošanas 3. Kā lietot Cetirizine pxgpharma 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Cetirizine pxgpharma 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR CETIRIZINE PXGPHARMA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Cetirizine pxgpharma aktīvā viela ir cetirizīna dihidrohlorīds. Cetirizine pxgpharma ir pretalerģijas zāles. Pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 6 gadu vecuma Cetirizine pxgpharma ir indicēts: - lai atvieglotu deguna un acu simptomus sezonāla un pastāvīga alerģiska rinīta gadījumā; - lai atvieglotu hroniskas idiopātiskas nātrenes simptomus. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS CETIRIZINE PXGPHARMA LIETOŠANAS NELIETOJIET CETIRIZINE PXGPHARMA ŠĀDOS GADĪJUMOS : - ja Jums ir alerģija pret cetirizīna dihidrohlorīdu, kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, hidroksizīnu vai piperazīna atvasinājumiem (līdzīgas aktīvās vielas citu zāļu sastāvā); - ja Jums ir smaga nieru slimība (smaga nieru mazspēja ar aGFĀ (aprēķināto glomerulārās filtrācijas ātrumu) mazāku par 15 ml/min). Прочитајте комплетан документ
SASKAŅOTS ZVA 19-10-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Cetirizine pxgpharma 10 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 10 mg cetirizīna dihidrohlorīda ( _cetirizini dihydrochloridum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra apvalkotā tablete satur 63,50 mg laktozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Baltas vai gandrīz baltas, kapsulas formas apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju vienā tabletes pusē. IZMĒRS – garums 9,30 mm ± 0,30 mm, platums 4,60 mm ± 0,30 mm. Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Cetirizine pxgpharma ir indicēts pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma: - lai atvieglotu deguna un acu simptomus sezonāla un pastāvīga alerģiska rinīta gadījumā; - lai atvieglotu hroniskas idiopātiskas nātrenes simptomus. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Pieaugušie un pusaudži no 12 gadu vecuma: 10 mg (1 tablete) vienu reizi dienā. Bērni vecumā no 6 līdz 12 gadiem: 5 mg (puse tabletes) divas reizes dienā. Īpašas pacientu grupas Gados vecāki cilvēki Dati neliecina, ka gados vecākiem cilvēkiem ar normālu nieru darbību būtu nepieciešama devas samazināšana. Nieru darbības traucējumi Nav datu, kas atspoguļotu efektivitātes/drošuma attiecību pacientiem ar nieru darbības traucējumiem. Tā kā cetirizīns izdalās galvenokārt caur nierēm (skatīt 5.2. apakšpunktu), gadījumos, kad alternatīva ārstēšana nav iespējama, dozēšanas intervāli jāpielāgo individuāli, atkarībā no nieru darbības. Skatīt tabulu turpmāk un pielāgojiet devu, kā norādīts. Devas pielāgošana pieaugušiem pacientiem ar nieru darbības traucējumiem SASKAŅOTS ZVA 19-10-2023 2 Grupa Aprēķinātais glomerulārās filtrācijas ātrums (aGFĀ) (ml/min) Deva un lietošanas biežums Normāla nieru darbība ≥90 10 mg vienu reizi dienā Viegli nieru darbības traucējumi 60-90 10 mg vienu re Прочитајте комплетан документ