Cetirizine pxgpharma 10 mg apvalkotās tabletes

Страна: Латвия

Език: латвийски

Източник: Zāļu valsts aģentūra

Активна съставка:

Cetirizīna dihidrohlorīds

Предлага се от:

PXG Pharma GmbH, Germany

АТС код:

R06AE07

INN (Международно Name):

Cetirizini dihydrochloridum

дозиране:

10 mg

Лекарствена форма:

Apvalkotā tablete

Вид предписание :

bez receptes

Произведено от:

Pharmazet Group s.r.o., Czech Republic

Каталог на резюме:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Листовка

SASKAŅOTS ZVA 19-10-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
CETIRIZINE PXGPHARMA 10 MG APVALKOTĀS TABLETES
_cetirizini dihydrochloridum _
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums
teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Cetirizine pxgpharma un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Cetirizine pxgpharma lietošanas
3.
Kā lietot Cetirizine pxgpharma
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Cetirizine pxgpharma
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CETIRIZINE PXGPHARMA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Cetirizine pxgpharma aktīvā viela ir cetirizīna dihidrohlorīds.
Cetirizine pxgpharma ir pretalerģijas zāles.
Pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 6 gadu vecuma Cetirizine
pxgpharma ir indicēts:
-
lai atvieglotu deguna un acu simptomus sezonāla un pastāvīga
alerģiska rinīta gadījumā;
-
lai atvieglotu hroniskas idiopātiskas nātrenes simptomus.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS CETIRIZINE PXGPHARMA LIETOŠANAS
NELIETOJIET CETIRIZINE PXGPHARMA ŠĀDOS GADĪJUMOS
:
-
ja Jums ir alerģija pret cetirizīna dihidrohlorīdu, kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
hidroksizīnu vai piperazīna atvasinājumiem (līdzīgas aktīvās
vielas citu zāļu sastāvā);
-
ja Jums ir smaga nieru slimība (smaga nieru mazspēja ar aGFĀ
(aprēķināto glomerulārās
filtrācijas ātrumu) mazāku par 15 ml/min).

Данни за продукта

SASKAŅOTS ZVA 19-10-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Cetirizine pxgpharma 10 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg cetirizīna dihidrohlorīda (
_cetirizini dihydrochloridum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra apvalkotā tablete satur
63,50 mg laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Baltas vai gandrīz baltas, kapsulas formas apvalkotās tabletes ar
dalījuma līniju vienā tabletes pusē.
IZMĒRS
– garums 9,30 mm ± 0,30 mm, platums 4,60 mm ± 0,30 mm.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Cetirizine pxgpharma ir indicēts pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu
vecuma:
-
lai atvieglotu deguna un acu simptomus sezonāla un pastāvīga
alerģiska rinīta gadījumā;
-
lai atvieglotu hroniskas idiopātiskas nātrenes simptomus.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pieaugušie un pusaudži no 12 gadu vecuma: 10 mg (1 tablete) vienu
reizi dienā.
Bērni vecumā no 6 līdz 12 gadiem: 5 mg (puse tabletes) divas reizes
dienā.
Īpašas pacientu grupas
Gados vecāki cilvēki
Dati neliecina, ka gados vecākiem cilvēkiem ar normālu nieru
darbību būtu nepieciešama devas
samazināšana.
Nieru darbības traucējumi
Nav datu, kas atspoguļotu efektivitātes/drošuma attiecību
pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Tā kā cetirizīns izdalās galvenokārt caur nierēm (skatīt 5.2.
apakšpunktu), gadījumos, kad alternatīva
ārstēšana nav iespējama, dozēšanas intervāli jāpielāgo
individuāli, atkarībā no nieru darbības. Skatīt
tabulu turpmāk un pielāgojiet devu, kā norādīts.
Devas pielāgošana pieaugušiem pacientiem ar nieru darbības
traucējumiem
SASKAŅOTS ZVA 19-10-2023
2
Grupa
Aprēķinātais glomerulārās filtrācijas
ātrums
(aGFĀ) (ml/min)
Deva un lietošanas
biežums
Normāla nieru darbība
≥90
10 mg vienu reizi dienā
Viegli nieru darbības traucējumi
60-90
10 mg vienu re