Cetirizin-CT 10mg Filmtabletten

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Cetirizindihydrochlorid

Доступно од:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

АТЦ код:

R06AE07

INN (Међународно име):

Cetirizine dihydrochloride

Фармацеутски облик:

Filmtablette

Састав:

Teil 1 - Filmtablette; Cetirizindihydrochlorid (22788) 10 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

erloschen

Датум одобрења:

2001-10-26

Информативни летак

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_CETIRIZIN-CT 10 MG FILMTABLETTEN _
Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung
Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Cetirizin-CT 10 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Cetirizin-CT 10 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Cetirizin-CT 10 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Cetirizin-CT 10 mg_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _CETIRIZIN-CT 10 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von
_Cetirizin-CT 10 mg_
.
_Cetirizin-CT 10 mg_
ist ein Antiallergikum.
Bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 6 Jahren ist
_Cetirizin-CT 10 mg_
angezeigt zur:
-
Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und
ganzjähriger allergischer Rhinitis.
-
Linderung von chronischer Nesselsucht (chronischer idiopathischer
Urtikaria).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _CETIRIZIN-CT 10 MG_ BEACHTEN?
_CETIRIZIN-CT 10 MG_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Cetirizin, einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels, gegen Hydroxyzin oder andere Piperazin-Derivate (eng
verwandte Wirkstoffe anderer
Arzneimittel) sind.
-
wenn Si

Карактеристике производа

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
/FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_CETIRIZIN-CT 10 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis naturweiße, runde Filmtablette, mit einseitiger Bruchkerbe
und glatter anderer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren:
- zur Linderung von nasalen und okularen Symptomen bei saisonaler und
perennialer allergischer
Rhinitis.
- zur Linderung von Symptomen bei chronischer idiopathischer
Urtikaria.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Kinder von 6 bis 12 Jahren _
5 mg zweimal täglich (eine halbe Tablette zweimal täglich).
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _
10 mg einmal täglich (1 Tablette).
Die Tabletten sollten unzerkaut mit einem Glas Flüssigkeit
eingenommen werden.
_Ältere Menschen _
Die Daten deuten nicht daraufhin, dass die Dosis bei älteren Menschen
– soweit die Nierenfunktion
unauffällig ist – reduziert werden muss.
_Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz _
Daten, die das Wirksamkeits-/Sicherheits-Verhältnis belegen, liegen
für Patienten mit
Niereninsuffizienz nicht vor. Da Cetirizin hauptsächlich über die
Nieren ausgeschieden wird (siehe
Abschnitt 5.2), muss in Fällen, in denen keine alternative Behandlung
angewendet werden kann, das
Dosisintervall individuell der Nierenfunktion entsprechend angepasst
werden. Die Dosisanpassung
sollte gemäß der folgenden Tabelle vorgenommen werden. Bei der
Anwendung dieser Tabelle zur
2
Dosisanpassung muss der Wert der Kreatinin-Clearance (CL
cr
) des Patienten in ml/min abgeschätzt
werden. Die CL
cr
in ml/min kann aus der Serum-Kreatinin-Konzentration (mg/dl) nach
folgender
Formel bestimmt werden:
[140 - Alter (Jahre)] x Gewicht (kg)
_CL_
_cr_
_ _
=
�