Land: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cetirizindihydrochlorid
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
R06AE07
Cetirizine dihydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Cetirizindihydrochlorid (22788) 10 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2001-10-26
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _CETIRIZIN-CT 10 MG FILMTABLETTEN _ Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Cetirizin-CT 10 mg_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Cetirizin-CT 10 mg_ beachten? 3. Wie ist _Cetirizin-CT 10 mg_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Cetirizin-CT 10 mg_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _CETIRIZIN-CT 10 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von _Cetirizin-CT 10 mg_ . _Cetirizin-CT 10 mg_ ist ein Antiallergikum. Bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 6 Jahren ist _Cetirizin-CT 10 mg_ angezeigt zur: - Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis. - Linderung von chronischer Nesselsucht (chronischer idiopathischer Urtikaria). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _CETIRIZIN-CT 10 MG_ BEACHTEN? _CETIRIZIN-CT 10 MG_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Cetirizin, einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels, gegen Hydroxyzin oder andere Piperazin-Derivate (eng verwandte Wirkstoffe anderer Arzneimittel) sind. - wenn Si Lestu allt skjalið
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS /FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _CETIRIZIN-CT 10 MG FILMTABLETTEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße bis naturweiße, runde Filmtablette, mit einseitiger Bruchkerbe und glatter anderer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren: - zur Linderung von nasalen und okularen Symptomen bei saisonaler und perennialer allergischer Rhinitis. - zur Linderung von Symptomen bei chronischer idiopathischer Urtikaria. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Kinder von 6 bis 12 Jahren _ 5 mg zweimal täglich (eine halbe Tablette zweimal täglich). _Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _ 10 mg einmal täglich (1 Tablette). Die Tabletten sollten unzerkaut mit einem Glas Flüssigkeit eingenommen werden. _Ältere Menschen _ Die Daten deuten nicht daraufhin, dass die Dosis bei älteren Menschen – soweit die Nierenfunktion unauffällig ist – reduziert werden muss. _Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz _ Daten, die das Wirksamkeits-/Sicherheits-Verhältnis belegen, liegen für Patienten mit Niereninsuffizienz nicht vor. Da Cetirizin hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden wird (siehe Abschnitt 5.2), muss in Fällen, in denen keine alternative Behandlung angewendet werden kann, das Dosisintervall individuell der Nierenfunktion entsprechend angepasst werden. Die Dosisanpassung sollte gemäß der folgenden Tabelle vorgenommen werden. Bei der Anwendung dieser Tabelle zur 2 Dosisanpassung muss der Wert der Kreatinin-Clearance (CL cr ) des Patienten in ml/min abgeschätzt werden. Die CL cr in ml/min kann aus der Serum-Kreatinin-Konzentration (mg/dl) nach folgender Formel bestimmt werden: [140 - Alter (Jahre)] x Gewicht (kg) _CL_ _cr_ _ _ = Lestu allt skjalið