CERAZETTE

Држава: Италија

Језик: Италијански

Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активни састојак:

DESOGESTREL

Доступно од:

ORGANON ITALIA S.R.L.

АТЦ код:

G03AC09

INN (Међународно име):

DESOGESTREL

Јединице у пакету:

"75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 13X28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; 28 COMPRESSE RIVESTITE IN BLISTER; 3 X 28 COMPR

Класа:

M

Терапеутска област:

DESOGESTREL

Резиме производа:

034118036 - 75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM ASTUCCIO DA 6 BISTER CONTENENTI CIASCUNO 28 COMPRESSE - Autorizzato; 034118024 - 75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM ASTUCCIO DA 3 BISTER CONTENENTI CIASCUNO 28 COMPRESSE - Autorizzato; 034118012 - 75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM ASTUCCIO DA 1 BISTER CONTENENTE 28 COMPRESSE - Autorizzato; 034118048 - 75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM ASTUCCIO DA 13 BISTER CONTENENTI CIASCUNO 28 COMPRESSE - Autorizzato

Статус ауторизације:

Autorizzato

Информативни летак

FOGLIO ILLUSTRATIVO
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 25/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CERAZETTE 75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
desogestrel
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Cerazette e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Cerazette
3.
Come prendere Cerazette
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Cerazette
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CERAZETTE E A COSA SERVE
Cerazette è usato per la prevenzione della gravidanza. Cerazette
contiene
una piccola quantità di un tipo di ormone sessuale femminile, il
progestinico DESOGESTREL. Per questa ragione Cerazette viene chiamato
pillola a base di solo progestinico (POP). Al contrario della pillola
combinata, la POP non contiene accanto al progestinico un ormone
estrogenico.
La maggior parte delle POP principalmente funziona impedendo
l’entrata
degli spermatozoi nell’utero, ma non sempre impediscono la
maturazione
delle cellule uovo, che è l’azione primaria delle pillole di tipo
combinato.
Cerazette s

Карактеристике производа

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 25/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Cerazette 75 microgrammi compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa contiene 75 microgrammi di desogestrel.
Eccipiente(i) con effetti noti: ogni compressa contiene
approssimativamente
55 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
La compressa è bianca, rotonda, biconvessa, del diametro di 5 mm,
recante il
codice KV su 2 su un lato e la scritta ORGANON* sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Contraccezione.
4.2POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Per raggiungere l’efficacia contraccettiva, Cerazette deve essere
usato
secondo le istruzioni (vedere “Come assumere Cerazette” e “Come
iniziare
Cerazette”).
Popolazioni speciali
_Danno renale_
Non sono stati effettuati studi clinici in pazienti con danno renale.
_Compromissione epatica_
Non sono stati effettuati studi clinici in pazienti con insufficienza
epatica.
Poiché il metabolismo degli ormoni steroidei potrebbe essere
compromesso in
pazienti con grave patologia epatica, l’uso di Cerazette in queste
donne non è
indicato fino a quando i valori della funzionalità epatica non siano
tornati nella
norma (vedere paragrafo 4.3).
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l’efficacia di Cerazette in adolescenti al di sotto
dei 18 anni di
età non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili.
Documento reso disponibile da AIFA il 25/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA og