Land: Italia
Språk: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
DESOGESTREL
ORGANON ITALIA S.R.L.
G03AC09
DESOGESTREL
"75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 13X28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; 28 COMPRESSE RIVESTITE IN BLISTER; 3 X 28 COMPR
M
DESOGESTREL
034118036 - 75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM ASTUCCIO DA 6 BISTER CONTENENTI CIASCUNO 28 COMPRESSE - Autorizzato; 034118024 - 75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM ASTUCCIO DA 3 BISTER CONTENENTI CIASCUNO 28 COMPRESSE - Autorizzato; 034118012 - 75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM ASTUCCIO DA 1 BISTER CONTENENTE 28 COMPRESSE - Autorizzato; 034118048 - 75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM ASTUCCIO DA 13 BISTER CONTENENTI CIASCUNO 28 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO 1 1 Documento reso disponibile da AIFA il 25/03/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE CERAZETTE 75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM desogestrel LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Cerazette e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Cerazette 3. Come prendere Cerazette 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Cerazette 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È CERAZETTE E A COSA SERVE Cerazette è usato per la prevenzione della gravidanza. Cerazette contiene una piccola quantità di un tipo di ormone sessuale femminile, il progestinico DESOGESTREL. Per questa ragione Cerazette viene chiamato pillola a base di solo progestinico (POP). Al contrario della pillola combinata, la POP non contiene accanto al progestinico un ormone estrogenico. La maggior parte delle POP principalmente funziona impedendo l’entrata degli spermatozoi nell’utero, ma non sempre impediscono la maturazione delle cellule uovo, che è l’azione primaria delle pillole di tipo combinato. Cerazette s Les hele dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Documento reso disponibile da AIFA il 25/03/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Cerazette 75 microgrammi compresse rivestite con film. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna compressa contiene 75 microgrammi di desogestrel. Eccipiente(i) con effetti noti: ogni compressa contiene approssimativamente 55 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. La compressa è bianca, rotonda, biconvessa, del diametro di 5 mm, recante il codice KV su 2 su un lato e la scritta ORGANON* sull’altro lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Contraccezione. 4.2POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Per raggiungere l’efficacia contraccettiva, Cerazette deve essere usato secondo le istruzioni (vedere “Come assumere Cerazette” e “Come iniziare Cerazette”). Popolazioni speciali _Danno renale_ Non sono stati effettuati studi clinici in pazienti con danno renale. _Compromissione epatica_ Non sono stati effettuati studi clinici in pazienti con insufficienza epatica. Poiché il metabolismo degli ormoni steroidei potrebbe essere compromesso in pazienti con grave patologia epatica, l’uso di Cerazette in queste donne non è indicato fino a quando i valori della funzionalità epatica non siano tornati nella norma (vedere paragrafo 4.3). _Popolazione pediatrica_ La sicurezza e l’efficacia di Cerazette in adolescenti al di sotto dei 18 anni di età non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili. Documento reso disponibile da AIFA il 25/03/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA og Les hele dokumentet