Cerazette Filmuhúðuð tafla 75 míkróg

Country: Исланд

Језик: Исландски

Извор: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Активни састојак:

Desogestrelum INN

Доступно од:

N.V. Organon*

АТЦ код:

G03AC09

INN (Међународно име):

Desogestrelum

Дозирање:

75 míkróg

Фармацеутски облик:

Filmuhúðuð tafla

Тип рецептора:

(R) Lyfseðilsskylt

Резиме производа:

518332 Þynnupakkning V0590

Статус ауторизације:

Markaðsleyfi útgefið

Датум одобрења:

2001-05-18

Информативни летак

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
CERAZETTE 75 MÍKRÓG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
desógestrel
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum.
Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu
sjúkdómseinkenni sé að ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Cerazette og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Cerazette
3.
Hvernig nota á Cerazette
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Cerazette
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM CERAZETTE OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Cerazette er notað til að koma í veg fyrir óæskilega þungun.
Cerazette inniheldur lítið magn af
kvenhormóninu desógestreli, sem er prógestógen. Því er Cerazette
prógestógen-pilla. Öfugt við
samsettar getnaðarvarnartöflur innihalda prógestógen-pillur ekki
östrógen.
Flestar prógestógen-pillur koma í veg fyrir að sæðisfrumur
komist inn í legið. Prógestógen-pillur koma
ekki alltaf í veg fyrir þroska eggsins en það er aðalverkun
samsettra getnaðarvarnartaflna. Cerazette er
frábrugðið flestum prógestógen-pillum því það inniheldur
hormónaskammt sem er nægilega mikill til
þess að koma í veg fyrir að eggið þroskist. Því er Cerazette
áhrifamikil getnaðarvörn.
Andstætt samsettum getnaðarvarnartöflum geta konur sem þola ekki
östrógen og konur með barn á
brjósti notað Cerazette. Ókosturinn er hins vegar sá að
óreglulegar blæðingar geta komið fram við
notkun Cerazette. Einnig geta blæðingar stöðvast.
Ver

Карактеристике производа

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Cerazette 75 míkróg filmuhúðaðar töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver tafla inniheldur 75 míkróg desógestrel.
Hjálparefni með þekkta verkun
Hver tafla inniheldur u.þ.b. 55 mg laktósaeinhýdrat.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
Taflan er hvít, kringlótt, kúpt báðum megin og 5 mm í þvermál.
Á annarri hliðinni er taflan merkt með
KV fyrir ofan 2 og á hinni hliðinni með ORGANON*.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Getnaðarvörn.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Til þess að getnaðarvörnin skili árangri verður að nota
Cerazette samkvæmt leiðbeiningum, sjá
„Hvernig taka skal Cerazette“ og „Hvernig á að byrja að nota
Cerazette“).
Sérstakir hópar
_Skert nýrnastarfsemi _
Klínískar rannsóknir hafa ekki verið gerðar á sjúklingum með
skerta nýrnastarfsemi.
_Skert lifrarstarfsemi _
Klínískar rannsóknir hafa ekki verið gerðar á sjúklingum með
lifrarbilun. Þar sem umbrot stera getur
verið skert hjá sjúklingum með alvarlegan lifrarsjúkdóm er
Cerazette ekki ætlað til notkunar ef
niðurstöður lifrarprófa eru óeðlilegar (sjá kafla 4.3).
_Börn _
Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Cerazette hjá
börnum yngri en 18 ára. Engar
upplýsingar liggja fyrir.
Lyfjagjöf
Til inntöku.
2
HVERNIG TAKA SKAL CERAZETTE
Töflurnar á að taka á sama tíma sólarhringsins hvern dag þannig
að ávallt líði 24 klst. á milli töku
tveggja taflna. Fyrstu töfluna á að taka á 1. degi
tíðablæðinga. Síðan á að taka samfellt 1 töflu daglega
án tillits til hugsanlegra blæðinga. Byrja skal á nýrri þynnu
strax og allar töflurnar af fyrri þynnunni
hafa verið teknar.
HVERNIG Á AÐ BYRJA AÐ NOTA CERAZETTE
_ÞEGAR EKKI HEFUR VERIÐ NOTUÐ HORMÓNAGETNAÐARVÖRN
[SÍÐASTLIÐINN MÁNUÐ] _
Byrja á að taka töflu á 1. degi eðlilegs tíðahrings (dagur 1 er
fyrsti dagur tíðablæðinga). Þó má hefja
notkun á 2.-5. degi, en í fyr