Страна: Исландия
Язык: исландский
Источник: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Desogestrelum INN
N.V. Organon*
G03AC09
Desogestrelum
75 míkróg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
518332 Þynnupakkning V0590
Markaðsleyfi útgefið
2001-05-18
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS CERAZETTE 75 MÍKRÓG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR desógestrel LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Cerazette og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Cerazette 3. Hvernig nota á Cerazette 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Cerazette 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM CERAZETTE OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Cerazette er notað til að koma í veg fyrir óæskilega þungun. Cerazette inniheldur lítið magn af kvenhormóninu desógestreli, sem er prógestógen. Því er Cerazette prógestógen-pilla. Öfugt við samsettar getnaðarvarnartöflur innihalda prógestógen-pillur ekki östrógen. Flestar prógestógen-pillur koma í veg fyrir að sæðisfrumur komist inn í legið. Prógestógen-pillur koma ekki alltaf í veg fyrir þroska eggsins en það er aðalverkun samsettra getnaðarvarnartaflna. Cerazette er frábrugðið flestum prógestógen-pillum því það inniheldur hormónaskammt sem er nægilega mikill til þess að koma í veg fyrir að eggið þroskist. Því er Cerazette áhrifamikil getnaðarvörn. Andstætt samsettum getnaðarvarnartöflum geta konur sem þola ekki östrógen og konur með barn á brjósti notað Cerazette. Ókosturinn er hins vegar sá að óreglulegar blæðingar geta komið fram við notkun Cerazette. Einnig geta blæðingar stöðvast. Ver Прочитать полный документ
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Cerazette 75 míkróg filmuhúðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur 75 míkróg desógestrel. Hjálparefni með þekkta verkun Hver tafla inniheldur u.þ.b. 55 mg laktósaeinhýdrat. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. Taflan er hvít, kringlótt, kúpt báðum megin og 5 mm í þvermál. Á annarri hliðinni er taflan merkt með KV fyrir ofan 2 og á hinni hliðinni með ORGANON*. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Getnaðarvörn. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Til þess að getnaðarvörnin skili árangri verður að nota Cerazette samkvæmt leiðbeiningum, sjá „Hvernig taka skal Cerazette“ og „Hvernig á að byrja að nota Cerazette“). Sérstakir hópar _Skert nýrnastarfsemi _ Klínískar rannsóknir hafa ekki verið gerðar á sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi. _Skert lifrarstarfsemi _ Klínískar rannsóknir hafa ekki verið gerðar á sjúklingum með lifrarbilun. Þar sem umbrot stera getur verið skert hjá sjúklingum með alvarlegan lifrarsjúkdóm er Cerazette ekki ætlað til notkunar ef niðurstöður lifrarprófa eru óeðlilegar (sjá kafla 4.3). _Börn _ Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Cerazette hjá börnum yngri en 18 ára. Engar upplýsingar liggja fyrir. Lyfjagjöf Til inntöku. 2 HVERNIG TAKA SKAL CERAZETTE Töflurnar á að taka á sama tíma sólarhringsins hvern dag þannig að ávallt líði 24 klst. á milli töku tveggja taflna. Fyrstu töfluna á að taka á 1. degi tíðablæðinga. Síðan á að taka samfellt 1 töflu daglega án tillits til hugsanlegra blæðinga. Byrja skal á nýrri þynnu strax og allar töflurnar af fyrri þynnunni hafa verið teknar. HVERNIG Á AÐ BYRJA AÐ NOTA CERAZETTE _ÞEGAR EKKI HEFUR VERIÐ NOTUÐ HORMÓNAGETNAÐARVÖRN [SÍÐASTLIÐINN MÁNUÐ] _ Byrja á að taka töflu á 1. degi eðlilegs tíðahrings (dagur 1 er fyrsti dagur tíðablæðinga). Þó má hefja notkun á 2.-5. degi, en í fyr Прочитать полный документ