Celecoxib Generis 100 mg Cápsula

Држава: Португал

Језик: Португалски

Извор: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активни састојак:

Celecoxib

Доступно од:

Generis Farmacêutica, S.A.

АТЦ код:

M01AH01

INN (Међународно име):

Celecoxib

Дозирање:

100 mg

Фармацеутски облик:

Cápsula

Састав:

Celecoxib 100 mg

Пут администрације:

Via oral

Јединице у пакету:

Blister 20 unidade(s)

Класа:

9.1.9 - Inibidores selectivos da Cox 2

Тип рецептора:

MSRM

Терапеутска група:

Genérico

Терапеутска област:

celecoxib

Терапеутске индикације:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Резиме производа:

Número de Registo: 5686076 CNPEM: 50026186 CHNM: 10066155 Temporariamente indisponível

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2016-11-29

Информативни летак

APROVADO EM
24-05-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Celecoxib Generis 100 mg cápsulas
Celecoxib Generis 200 mg cápsulas
Celecoxib
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Celecoxib Generis e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Celecoxib Generis
3.
Como tomar Celecoxib Generis
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Celecoxib Generis
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Celecoxib Generis e para que é utilizado
Celecoxib Generis é utilizado em adultos para o alívio de sinais e
sintomas da artrite
reumatoide, osteoartrite e espondilite anquilosante.
Celecoxib
Generis
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
chamados
anti-
inflamatórios não esteroides (AINEs) e, especificamente, a um
subgrupo conhecido
como
inibidores
da
ciclo-oxigenase-2
(COX-2).
O
seu
organismo
produz
prostaglandinas, que podem causar dor e inflamação. Em doenças tais
como artrite
reumatoide e osteoartrite, o seu organismo produ-las em excesso.
Celecoxib Generis
atua reduzindo a produção de prostaglandinas e, desse modo,
reduzindo a dor e a
inflamação.
É de esperar que o seu medicamento comece a fazer efeito nas
primeiras horas a
seguir a ter tomado a primeira dose, mas pode não sentir um efeito
total por vários
dias.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Celecoxib Generis
Não tome Celecoxib Generis
se tem alergia ao celecoxib ou a qualquer outro compo

Карактеристике производа

APROVADO EM
24-05-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Celecoxib Generis 100 mg cápsulas
Celecoxib Generis 200 mg cápsulas
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Celecoxib Generis 100 mg cápsulas
Cada cápsula contém 100 mg de celecoxib.
Excipientes com efeito conhecido: contém 20,33 mg de lactose (como
lactose mono-
hidratada).
Celecoxib Generis 200 mg cápsulas
Cada cápsula contém 200 mg de celecoxib.
Excipientes com efeito conhecido: contém 40,66 mg de lactose (como
lactose mono-
hidratada).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Celecoxib Generis 100 mg cápsulas
Cápsula de gelatina dura, tamanho “4”, com corpo e cabeça
brancos, cheia com pó
branco a esbranquiçado, gravada com “Y” na cabeça e “100” no
corpo” com tinta
azul.
Celecoxib Generis 200 mg cápsulas
Cápsula de gelatina dura, tamanho “2”, com corpo e cabeça
brancos, cheia com pó
branco a esbranquiçado, gravada com “Y” na cabeça e “200” no
corpo” com tinta
dourada.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Celecoxib Generis é indicado em adultos para o alívio sintomático
no tratamento da
osteoartrite (OA), artrite reumatoide (AR) e espondilite anquilosante
(EA).
A decisão de prescrever um inibidor seletivo da ciclooxigenase-2
(COX-2) deve
basear-se na avaliação global dos riscos individuais do doente (ver
secções 4.3 e
4.4).
4.2
Posologia e modo de administração
APROVADO EM
24-05-2021
INFARMED
Posologia
Uma vez que o risco cardiovascular relacionado com a utilização de
celecoxib pode
aumentar com a dose e a duração da exposição, deverá usar-se a
menor dose diária
eficaz,
na
menor
duração
possível.
Devem
ser
reavaliadas
periodicamente
a
necessidade
de
alívio
sintomático
e
a
resposta
do
doente
à
terapêutica,
especialmente em doentes com osteoartrite (ver secções 4.3, 4.4, 4.8
e 5.1).
Osteoartrite
A dose diária habitualmente recomendada é de 200 mg, em toma única
diária ou
di