Država: Portugalska
Jezik: portugalščina
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Celecoxib
Generis Farmacêutica, S.A.
M01AH01
Celecoxib
100 mg
Cápsula
Celecoxib 100 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
9.1.9 - Inibidores selectivos da Cox 2
MSRM
Genérico
celecoxib
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5686076 CNPEM: 50026186 CHNM: 10066155 Temporariamente indisponível
Autorizado
2016-11-29
APROVADO EM 24-05-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Celecoxib Generis 100 mg cápsulas Celecoxib Generis 200 mg cápsulas Celecoxib Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Celecoxib Generis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Celecoxib Generis 3. Como tomar Celecoxib Generis 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Celecoxib Generis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Celecoxib Generis e para que é utilizado Celecoxib Generis é utilizado em adultos para o alívio de sinais e sintomas da artrite reumatoide, osteoartrite e espondilite anquilosante. Celecoxib Generis pertence a um grupo de medicamentos chamados anti- inflamatórios não esteroides (AINEs) e, especificamente, a um subgrupo conhecido como inibidores da ciclo-oxigenase-2 (COX-2). O seu organismo produz prostaglandinas, que podem causar dor e inflamação. Em doenças tais como artrite reumatoide e osteoartrite, o seu organismo produ-las em excesso. Celecoxib Generis atua reduzindo a produção de prostaglandinas e, desse modo, reduzindo a dor e a inflamação. É de esperar que o seu medicamento comece a fazer efeito nas primeiras horas a seguir a ter tomado a primeira dose, mas pode não sentir um efeito total por vários dias. 2. O que precisa de saber antes de tomar Celecoxib Generis Não tome Celecoxib Generis se tem alergia ao celecoxib ou a qualquer outro compo Preberite celoten dokument
APROVADO EM 24-05-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Celecoxib Generis 100 mg cápsulas Celecoxib Generis 200 mg cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Celecoxib Generis 100 mg cápsulas Cada cápsula contém 100 mg de celecoxib. Excipientes com efeito conhecido: contém 20,33 mg de lactose (como lactose mono- hidratada). Celecoxib Generis 200 mg cápsulas Cada cápsula contém 200 mg de celecoxib. Excipientes com efeito conhecido: contém 40,66 mg de lactose (como lactose mono- hidratada). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula. Celecoxib Generis 100 mg cápsulas Cápsula de gelatina dura, tamanho “4”, com corpo e cabeça brancos, cheia com pó branco a esbranquiçado, gravada com “Y” na cabeça e “100” no corpo” com tinta azul. Celecoxib Generis 200 mg cápsulas Cápsula de gelatina dura, tamanho “2”, com corpo e cabeça brancos, cheia com pó branco a esbranquiçado, gravada com “Y” na cabeça e “200” no corpo” com tinta dourada. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Celecoxib Generis é indicado em adultos para o alívio sintomático no tratamento da osteoartrite (OA), artrite reumatoide (AR) e espondilite anquilosante (EA). A decisão de prescrever um inibidor seletivo da ciclooxigenase-2 (COX-2) deve basear-se na avaliação global dos riscos individuais do doente (ver secções 4.3 e 4.4). 4.2 Posologia e modo de administração APROVADO EM 24-05-2021 INFARMED Posologia Uma vez que o risco cardiovascular relacionado com a utilização de celecoxib pode aumentar com a dose e a duração da exposição, deverá usar-se a menor dose diária eficaz, na menor duração possível. Devem ser reavaliadas periodicamente a necessidade de alívio sintomático e a resposta do doente à terapêutica, especialmente em doentes com osteoartrite (ver secções 4.3, 4.4, 4.8 e 5.1). Osteoartrite A dose diária habitualmente recomendada é de 200 mg, em toma única diária ou di Preberite celoten dokument