Ceftionel-50

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

цефтиофур

Доступно од:

VOJVODINALEK DOO

АТЦ код:

QJ01DD90

INN (Међународно име):

ceftiofur

Дозирање:

50mg/mL

Фармацеутски облик:

suspenzija za injekciju

Јединице у пакету:

suspenzija za injekciju; 50mg/mL; bočica, 1x100mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

INTERCHEMIE WERKEN DE ADELAAR ESTI AS

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2019-07-03

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00312-18-002 od 03.07.2019. za lek CEFTIONEL-50,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU,50MG/ML,1X100ML
1 od 6
_UPUTSTVO ZA_
_LEK_
CEFTIONEL-50, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50MG/ML,1X100ML
Za primenu na životinjama
Proizvođač:
INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" EESTI AS
Adresa:
VANAPERE TEE 14, VIIMSI, ESTONIJA
Podnosilac zahteva:
VOJVODINALEK D.O.O.
Adresa:
TEMERINSKI PUT 93 NOVI SAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00312-18-002 od 03.07.2019. za lek CEFTIONEL-50,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU,50MG/ML,1X100ML
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
VOJVODINALEK d.o.o, Temerinski put 93, Novi Sad
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS,Vanapere Tee 14, Viimsi,
Estonija
2.
IME LEKA
CEFTIONEL-50
50mg/mL
suspenzija za injekciju
za goveda i svinje
ceftiofur
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LEKA
1 mL suspenzije za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Ceftiofur (u obliku hidrohlorida) 50 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Polisorbat 80
Trigliceridi srednje dugog lanca
Voda za injekcije
Opalescentna suspenzija, bele do skoro bele boje (uključujući sve
nijanse žute i ružičaste)
4.
INDIKACIJE INDIKACIJE:
Infekcije povezane sa bakterijama osetljive na ceftiofur:
Svinje:
Za lečenje bakterijskih respiratornih bolesti povezanih sa _
Pasteurella multocida, Actinobacillus_
_pleuropneumoniae i Streptococcus suis._
Goveda:
Za
lečenje
bakterijskih
respiratornih
bolesti
povezanih
sa
_Mannheimia _
_haemolitica_
(ranije
_Pasteurella haemolitica_), _Pasteurella multocida i Histophilus
somni_ (ranije _Haemophilus somnus_).
Za lečenje akutne interdigitalne nekrobaciloze (panaricijum,zarazna
šepavost goveda), povezano sa
_Fusobacterium necrophorum_ i _Bacteroides melaninogenicus_
(_Porphiromonas asaccharolitica_).
Broj rešenja: 323-01-00312-18-002 od 03.07.2019. za lek CEFTIONEL-50,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU,50MG/ML,1X100ML
3 od 6
Za lečenje bakterijske komponente akutnog postpartuma (puerperalnog)
metritisa u roku od 10 dana
od telenja povezano sa _Escherichia coli, Trueperella piogenes_
(r

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00312-18-002 od 03.07.2019. za lek CEFTIONEL-50,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU,50MG/ML,1X100ML
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CEFTIONEL-50, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50MG/ML, 1X100ML
Za primenu na životinjama
Proizvođač:
INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" EESTI AS
Adresa:
VANAPERE TEE 14, VIIMSI, ESTONIJA
Podnosilac zahteva:
VOJVODINALEK D.O.O.
Adresa:
TEMERINSKI PUT 93 NOVI SAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00312-18-002 od 03.07.2019. za lek CEFTIONEL-50,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU,50MG/ML,1X100ML
2 od 8
1.
IME LEKA
CEFTIONEL-50
50mg/mL
suspenzija za injekciju
za goveda i svinje
ceftiofur
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL suspenzije za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA_:_
Ceftiofur (u obliku hidrohlorida) 50 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju.
Opalescentna suspenzija, bele do skoro bele boje (uključujući sve
nijanse žute i ružičaste)
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA:
Svinje i goveda.
4.2.
INDIKACIJE:
Infekcije povezane sa bakterijama osetljive na ceftiofur:
Svinje:
Za lečenje bakterijskih respiratornih bolesti povezanih sa _
Pasteurella multocida, Actinobacillus_
_pleuropneumoniae i Streptococcus suis._
Goveda:
Za
lečenje
bakterijskih
respiratornih
bolesti
povezanih
sa
_Mannheimia _
_haemolitica_
(ranije
_Pasteurella haemolitica_), _Pasteurella multocida i Histophilus
somni_ (ranije _Haemophilus somnus_).
Broj rešenja: 323-01-00312-18-002 od 03.07.2019. za lek CEFTIONEL-50,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU,50MG/ML,1X100ML
3 od 8
Za lečenje akutne interdigitalne nekrobaciloze (panaricijum,zarazna
šepavost goveda), povezano sa
_Fusobacterium necrophorum_ i _Bacteroides melaninogenicus_
(_Porphiromonas asaccharolitica_).
Za lečenje bakterijske komponente akutnog postpartuma (puerperalnog)
metritisa u roku od 10 dana
od telenja povezano sa _Escherichia coli, Trueperella piogenes_
(ranije _Arcanobacterium piogenes_) i
_Fusobacterium necrophorum_, koje su osetljive na ceftiofur, u
slučajevima